El estándar de BPM aprobado por ANSI, que se publicará a principios de 2017, mejorará la inocuidad, calidad y fiabilidad, reduciendo a la vez los costos de auditoría

ANN ARBOR, Míchigan – La Alianza Global de Fabricantes y Minoristas (Global Retailer and Manufacturer Alliance, GRMA) está a punto de finalizar un estándar nacional americano para Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) basado en el consenso y aprobado por ANSI para la industria de los suplementos nutricionales. Este estándar, que será el primero en publicarse dentro de la iniciativa GRMA, puede utilizarse como complemento del estándar nacional americano oficial ANSI/NSF 173 para suplementos nutricionales.

La organización internacional de salud pública, NSF International, unió en 2014 a los líderes de los principales minoristas y fabricantes para formar la Alianza Global de Fabricantes y Minoristas (GRMA). Este grupo incluye también asociaciones comerciales, organismos de certificación, el sector académico, agencias gubernamentales y otros grupos interesados en mejorar la calidad, la inocuidad y el cumplimiento con las regulaciones para beneficio, en última instancia, del consumidor.

Bajo el liderazgo de NSF, la GRMA está desarrollando estándares de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) basados en el consenso para suplementos dietéticos, cosméticos, productos de cuidado personal y fármacos de venta sin receta que combinan los requisitos de regulación y los requisitos de los minoristas en un solo estándar de BPM acreditado para cada categoría de producto. La GRMA quiere también crear un programa de auditoría basado en el consenso para dispositivos y productos sanitarios fundamentado en el estándar de BPM ANSI/AAMI/ISO 13485, aprobado por el Instituto de Estándares Nacionales Americanos (ANSI). Tanto los estándares como el programa de auditoría se están elaborando utilizando aportaciones de fabricantes, minoristas y miembros de la industria de la salud pública. Los estándares para cosméticos, productos de cuidado personal y fármacos de venta sin receta, así como un programa de auditoría de BPM de productos y dispositivos sanitarios, se publicarán más adelante, también en 2017.

Estos estándares de BPM reducirán el número de auditorías y los gastos que conllevan, reforzando al mismo tiempo la inocuidad, calidad y fiabilidad a lo largo de toda la cadena de suministros. Con estos estándares, los fabricantes pueden confiar en sus proveedores, los minoristas pueden confiar en los fabricantes y el consumidor puede confiar en el producto, lo que beneficia a la industria al completo.

Desarrollar un Estándar Nacional Americano requiere un proceso abierto con el consenso de un grupo equilibrado de las partes interesadas que incluya miembros de la industria, reguladores de salud pública y usuarios que participen en un proceso de comité conjunto. Como resultado, los consumidores pueden confiar en estos estándares sabiendo que no han sido creados por un interés o grupo privado en particular. Esto servirá también de base para estándares reconocidos por la industria sostenibles durante mucho tiempo.

“No es sencillo cumplir los Requisitos Esenciales marcados por ANSI, pero nuestro esfuerzo garantiza que estos estándares definen las expectativas de todas las partes interesadas”, ha declarado Joe Bhatia, Presidente de ANSI. “Los documentos de inferior calidad, que se elaboran deprisa para salir al mercado, pueden no cumplir los requisitos que demanda la industria. El proceso ANSI es un punto de referencia comprobado que ofrece confianza y gestión de riesgos, y estamos orgullosos de continuar colaborando con NSF International a la cabeza del desarrollo de estándares fundamentales para la salud y la inocuidad”.

La GRMA es una iniciativa que cambiará la industria y que incluirá objetivos respaldados universalmente que han estado reclamando tanto los minoristas como los fabricantes. Una reciente reunión de la GRMA, celebrada en agosto en la sede de NSF International, ha sido la más concurrida hasta la fecha, con más de 100 representantes de minoristas de marcas propias, fabricantes, asociaciones comerciales, organismos de certificación, el mundo académico, el gobierno y asesores de la industria.

La junta de gobierno de la GRMA cuenta tanto con miembros de empresas de venta al público (Costco, HEB, Walgreens y Wegmans) como con fabricantes (First Quality Products, Perrigo, United Exchange Corp (UEC) y Vi-Jon) con el fin de administrar todos los miembros de la GRMA. La iniciativa GRMA incluye en la actualidad a más de 20 importantes minoristas de los sectores de alimentación, farmacéutico, supermercados y clubs de compras, que representan operaciones tanto basadas en los EE. UU. como internacionales.

“La GRMA ha sido la primera en satisfacer la necesidad de contar con estándares independientes basados en el consenso para comerciantes y fabricantes, y nos sentimos orgullosos de ser parte de la solución”, ha declarado Betsy Crater, Directora de Calidad de productos no alimentarios de Wegmans.

“Sin duda, vale la pena trabajar juntos por un objetivo común que nos beneficia a todos”, ha dicho Alain Turenne, Vicepresidente de la división de RSE e Integridad del producto de Walgreens.

“Recomendamos a todas las partes interesadas, minoristas, fabricantes, asociaciones comerciales, organismos de certificación, gobierno, así como al sector académico que se unan a esta iniciativa de la industria”, ha dicho Casey Coy, Gerente de Programa de NSF International para la GRMA y el programa de Cosméticos/Productos de cuidado personal. “Los estándares de la GRMA representarán una mayor uniformidad, competencia y calidad que será a la vez independiente, justa, sólida y fiable, y que ofrecerá un punto de referencia de transparencia para proveedores, minoristas, reguladores y consumidores”.

Acerca de la GRMA: La Alianza Global de Fabricantes y Minoristas (Global Retailer and Manufacturer Alliance, GRMA) es una iniciativa de la industria de las marcas blancas impulsada por minoristas, fabricantes, asociaciones empresariales, organismos de certificación, el sector académico, agencias gubernamentales y otros grupos interesados en mejorar la calidad, la inocuidad y el cumplimiento con las regulaciones para beneficio, en última instancia, del consumidor.

Acerca de NSF International: NSF International (nsf.org) es una organización mundial independiente que desarrolla estándares, y que analiza y certifica productos de acuerdo con estos estándares para las industrias de aguas, alimentación, ciencias de la salud y bienes de consumo con el fin de minimizar los efectos perjudiciales para la salud y de proteger el medioambiente. NSF, fundada en 1944, está comprometida a proteger la inocuidad y la salud por todo el mundo. NSF International opera en más de 165 países y es un Centro Colaborador con la Organización Panamericana de la Salud/Organización Mundial de la Salud (OMS) en cuestiones de inocuidad alimentaria, calidad del agua y medioambiente de interiores.