Científicos de NSF International creen que la oxilofrina podría estar encubierta o no mencionarse en la etiqueta y que supone un grave riesgo para la salud de los consumidores

ANN ARBOR, Míchigan – Investigadores de la organización global de salud pública, NSF International, la Escuela Médica Harvard, el Centro Nacional de Investigación de Productos Naturales (NCNPR) de la Universidad de Mississippi y el Instituto Nacional de Salud Pública y Medioambiente de los Países Bajos (RIVM) han descubierto el estimulante farmacéutico prohibido oxilofrina en 14 suplementos nutricionales sin receta médica.

La Administración de Alimentos y Fármacos (FDA) de los EE. UU. tomó medidas el 4 de abril de 2016 para retirar oxilofrina del mercado, con la emisión de cartas de advertencia a siete empresas que incluyen el producto en las etiquetas de sus productos. Según la FDA, la oxilofrina es un ingrediente nutricional prohibido, lo que significa que los productos que contienen oxilofrina se consideran fraudulentamente etiquetados según la ley.

La oxilofrina ha sido estudiada en animales y en seres humanos, y se sabe que afecta al corazón de manera similar a la efedrina, un compuesto prohibido por la FDA en 2004 debido a peligrosos efectos secundarios. Desde entonces, los científicos de NSF International han descubierto varios estimulantes no autorizados y potencialmente peligrosos que sustituyen a esta última en los suplementos nutricionales como DEPEA, DMAA, DMBA y, recientemente, la oxilofrina.

Según la investigación, se han producido 26 casos de efectos nocivos en los Países Bajos relacionados con suplementos que contienen oxilofrina. Estos suplementos han provocado nausea y vómitos, taquicardia, dolor torácico y paro cardíaco. Además, la oxilofrina se encubre a menudo en las etiquetas bajo la denominación "metilsinefrina" o "extracto de Acacia rigidula."

Si se siguen las instrucciones de la etiqueta del producto, los consumidores podrían ingerir una dosis mucho más alta que los niveles de prescripción médica de oxilofrina, hasta 250 mg de producto al día. Esta dosis es el doble de la dosis normal para adultos prescrita por los médicos de otros países donde el fármaco está aprobado para utilización durante la anestesia y para tratar diversas afecciones. Varios atletas profesionales han sido descalificados del deporte por haber dado un resultado positivo por oxilofrina, que está prohibida por la Agencia Mundial Antidopaje (WADA) y por la mayor parte de las principales organizaciones deportivas como las Grandes Ligas de Béisbol (MLB) y la Liga Nacional de Fútbol Americano (NFL).

“Los adolescentes que utilicen estos productos podrían estar corriendo el riesgo de sufrir daños graves. Las dosis superiores a las recomendadas para adultos podrían estimular en exceso cuerpos de menor masa aún en período de desarrollo”, ha declarado el Dr. Pieter Cohen, profesor auxiliar de medicina de la Escuela Médica Harvard, que ha realizado una amplia investigación sobre los suplementos. “En países en los que los doctores prescriben oxilofrina, la dosis normal para adolescentes es de 24 mg o menos. Hemos encontrado niveles de oxilofrina en los suplementos de hasta tres veces por encima de la dosis pediátrica general. Las consecuencias de combinarla con actividad física y otros estimulantes que suelen encontrarse en los suplementos podrían ser catastróficas”.

Esta es la cuarta vez en tres años que el equipo de investigación ha descubierto estimulantes no autorizados en suplementos nutricionales encubiertos como ingredientes botánicos. “Este compuesto ha sido encontrado en 14 suplementos que se utilizan como apoyo para dietas o como suplementos pre-entrenamiento”, ha dicho John Travis, Científico Investigador de NSF International. “Como organización de salud pública queremos advertir a los consumidores sobre estos compuestos que pueden hacer daño en lugar de mejorar su salud”.

“La presencia de compuestos potencialmente nocivos como la oxilofrina, encubiertos como 'metilsinefrina’ o ‘extracto de Acacia rigidula,’ en suplementos sin receta médica es ilegal, y los consumidores deberían estar informados y evitar productos que contengan estos compuestos. NSF International ha desarrollado un programa de análisis y certificación que verifica que las etiquetas de los suplementos son precisas y que el producto carece de niveles nocivos de contaminantes como la oxilofrina. Recomendamos a los consumidores que busquen suplementos nutricionales certificados por NSF para evitar consumir inadvertidamente estos compuestos nocivos” declaró Travis.

NSF International ha ayudado a desarrollar el único Estándar Nacional Americano acreditado para suplementos nutricionales (NSF/ANSI 173). El programa acreditado de certificación de suplementos nutricionales de NSF está basado en este estándar. El programa incluye la revisión de etiquetas y fórmulas, análisis para verificar que el suplemento no contiene niveles nocivos de contaminantes y dos auditorías anuales de las instalaciones para confirmar que se siguen las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM). Los productos certificados según el estricto programa de NSF Certified for Sport® incluyen pasos adicionales para evaluar la presencia de más de 230 sustancias prohibidas en el deporte en los suplementos. Es por ello que el programa es utilizado por la Liga Nacional de Fútbol Americano (NFL), Liga Nacional de Hockey (NHL), las Grandes Ligas de Béisbol (MLB), la Asociación de Golfistas Profesionales (PGA), la Asociación de Golfistas Profesionales Femeninas (LPGA), el Centro Canadiense para la Ética en el Deporte (CCES) y el Departamento de Policía de Nueva York.

“Los programas de certificación de suplementos nutricionales y Certified for Sport® de NSF ayudan a minoristas, consumidores y deportistas a tomar decisiones informadas sabiendo que lo que se indica en la etiqueta coincide con lo que viene en el recipiente, y que no están consumiendo sustancias no deseadas como oxilofrina”, añadió Travis.

Los científicos del NCNPR realizaron análisis de los productos. “Nos complace formar parte de este grupo de investigación que trabaja para comprender los riesgos y asegurar la inocuidad de los suplementos botánicos para los consumidores”, ha dicho Dr. Larry Walker, Director del NCNPR.

Los consumidores deberían evitar los siguientes productos por contener oxilofrina:

Nombre del producto (fabricante)

Declaración incluida en la etiqueta

Cantidad de oxilofrina en la dosis diaria recomendada (en mg)

HyperDrive 3.0 (ALR industries)

dieta hardcore y apoyo energético

250

Ephedra Free Shredder (TBN Total Body Nutrition)

una fórmula ABS matadora

220

Fastin (Hi-Tech Pharmaceuticals)

Suplemento para pérdida de peso de calidad farmacéutica para una dieta y energía óptimas

190

Lean Pills (Line One Nutrition)

quema la grasa

98

Ephedra Free Tummy Tuck (TBN Total Body Nutrition)

una fórmula ABS matadora

44

Methyl Drive 2.0 (ANS)

intensa sensación termogénica

35

Drop Factor (MTS Nutrition)

potencia termogénica

33

Exile (AmericanMuscle Sports Nutrition Company)

pérdida de peso eufórica

25

China White 25 Ephedra (Cloma Pharma Laboratories)

energía, termogénesis, estado de alerta, quema la grasa

23

Phenadrine (APS)

el suplemento dietético y energético más potente del mundo

11

Hypercor (Kat-a-lyst Nutraceuticals)

fórmula metabólica

1.2

MethylDrene 25 Ephedra Elite Stack (Cloma Pharma Laboratories)

versión hardcore superintensa

0.050

Miami Lean (Skyline Nutrition)

quema la grasa

0.020

Eliminator X (Rok Hard Body Sports Nutrition)

fórmula de máxima potencia

0.0003

Acerca de NSF International: NSF International es una organización global independiente que escribe estándares y analiza y certifica productos para las industrias de ciencias de la salud, alimentación, agua, y de productos de consumo para minimizar los efectos perjudiciales para la salud y proteger el medioambiente (nsf.org). Fundada en 1944, NSF está comprometida a mejorar la seguridad y la salud humana por todo el mundo. NSF opera en más de 165 países y es Centro Colaborador de la Organización Mundial de la Salud/Organización Panamericana de la Salud en Inocuidad Alimentaria, Calidad del Agua y Ambiente Interior.

Acerca del Centro Nacional de Investigación de Productos Naturales: NCNPR, basado en la Facultad de Farmacia de la Universidad de Mississippi, es un centro de investigación único en su género para el estudio de los productos naturales, desde el descubrimiento de nuevos compuestos naturales y sus usos hasta la caracterización de la calidad e inocuidad de suplementos nutricionales.