Se halló el adulterante potencialmente perjudicial denominado N, alfa-dietilfeniletilamina (N, a-DEPEA) en un suplemento alimenticio

ANN ARBOR, Michigan, CAMBRIDGE, Mass. & BILTHOVEN, Países Bajos. Investigadores de NSF International, la Facultad de Medicina de Harvard y el National Institute for Public Health and the Environment (RIVM) de los Países Bajos han publicado un artículo en Drug Testing and Analysis en el que se describen las implicaciones para la salud pública de una sustancia emergente y potencialmente dañina hallada en un suplemento alimenticio que se vende en tiendas y en línea.

La sustancia, denominada N, alfa-dietilfeniletilamina (N, a-DEPEA), tiene una estructura similar a la de la metanfetamina, y fue hallada en un suplemento alimenticio llamado Craze (comercializado por Driven Sports, Inc.). Además, la sustancia (N, a-DEPEA) no se detalla en la etiqueta. La sustancia fue encontrada en un proyecto colaborativo de análisis realizado por científicos de NSF International, la Facultad de Medicina de Harvard (HMS) y el National Institute for Public Health and the Environment (NIPHE) en los Países Bajos.

“Lo que resultó alarmante fue que identificamos un fármaco en un suplemento deportivo tradicional que nunca ha sido estudiado en humanos”, expresó el Dr. Pieter Cohen, profesor asistente de medicina en la Facultad de Medicina de Harvard quien ha llevado a cabo extensas investigaciones sobre suplementos. “El riesgo para la salud de utilizar suplementos adulterados con un fármaco no debe subestimarse”.

En un análisis independiente, científicos de NSF International también detectaron N, a-DEPEA en otro suplemento llamado Detonate de Gaspari Nutrition. Se recomienda que los entes reguladores consideren tomar medidas para advertir a los consumidores.

“Instamos a los consumidores a estar alertas sobre los productos de suplementos alimenticios que elijan, especialmente debido a que productos como Craze y Detonate están disponibles en tiendas y en línea, y los alentamos a buscar la certificación como una señal de que el producto ha sido analizado y certificado para determinar que no contiene niveles nocivos de contaminantes”, dijo Ed Wyszumiala, director general del Programa de Certificación de Suplementos Alimenticios de NSF International, que ayuda a proteger a los consumidores mediante la verificación de lo que está en la etiqueta del suplemento alimenticio está en el paquete y que el producto no contiene niveles no seguros de contaminantes.

Este proyecto colaborativo de análisis se desarrolló en respuesta a varios análisis de fármacos en orina no aprobados realizados en deportistas profesionales después de tomar un producto para entrenamiento de venta libre llamado Craze comercializado por Driven Sports, Inc. Después de extensos análisis y una revisión de la etiqueta del producto en el laboratorio de NSF International en Ann Arbor, Michigan, científicos de NSF International, la HMS y el NIPHE confirmaron que la sustancia N, N-dietilfeniletilamina estaba detallada en la etiqueta, pero se halló N,a-DEPEA, un estimulante de diseño emergente y potencialmente perjudicial. Una revisión de esta sustancia demuestra que N, a-DEPEA es probablemente menos potente que la metanfetamina pero más potente que la efedrina.

Se supone que el compuesto que se encuentra detallado en la etiqueta del producto Craze de Driven Sport, N, N-dietilfeniletilamina, es un componente del extracto de orquídeas Dendrobium. No se puede confirmar esta afirmación hecha por Driven Sports. Después de una búsqueda extensa de bibliografía científica, científicos de NSF International, la HMS y el NIPHE no hallaron ninguna evidencia para respaldar la afirmación de que la N,N-dietilfeniletilamina o alguna feniletilamina (PEA) son componentes del extracto de orquídeas Dendrobium.

Como se mencionó anteriormente, el artículo que detalla los resultados de este proyecto colaborativo de análisis fue publicado en Drug Testing and Analysis por el científico en investigación sénior de NSF International John Travis, el Dr. Pieter Cohen de la Facultad de Medicina de Harvard y Bastiaan Venhuis del National Institute for Public Health and the Environment. El documento se puede descargar desde la biblioteca de Drug Testing and Analysis.

NSF International ayudó a desarrollar el único estándar nacional estadounidense acreditado para suplementos nutricionales (estándar 173 de NSF/ANSI). El programa de certificación de suplementos alimenticios acreditado de NSF se basa en este estándar. El programa incluye una revisión de la etiqueta y la formulación, análisis para verificar que suplementos alimenticios no contengan niveles perjudiciales de contaminantes, y dos auditorías de las instalaciones anuales para confirmar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM). Los productos certificados conforme con el estricto programa NSF Certified for Sport® incluyen pasos adicionales para evaluar los suplementos en relación con más de 180 sustancias prohibidas para deportistas.

“Los programas de certificación Dietary Supplement and Certified for Sport® de NSF International ayudan a minoristas, consumidores y deportistas a tomar decisiones más fundamentadas sabiendo que lo que está detallado en la etiqueta coincide con lo que se encuentra en el envase y que no están consumiendo sustancias no deseadas como N,a-DEPEA”, dijo Wyszumiala. El programa NSF es utilizado por la NFL, la NHL, la MLB, la PGA, la LPGA, el Canadian Center for Ethics in Sport (CCES) y el Departamento de Policía de Nueva York.

Acerca del proyecto de análisis de Craze: Las muestras de Craze fueron compradas en línea y en tiendas en los Estados Unidos y Europa. Cada muestra tenía un número de lote diferente. Las muestras fueron analizadas por NSF International (Ann Arbor, Michigan) usando cromatografía líquida de alto rendimiento (UPLC) acoplada a un espectrómetro de masas LTQ Orbitrap XL. Las muestras también fueron analizadas por el National Institute for Public Health and the Environment de los Países Bajos mediante el uso de cromatografía líquida de ultra rendimiento (UPLC) acoplada a un espectrómetro de masas cuadripolar de tiempo de vuelo. La identidad de N,a-DEPEA fue confirmada mediante resonancia magnética nuclear con un estándar de referencia por el servicio forense coreano. Los resultados de este proyecto colaborativo de análisis fueron presentados ante la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) de EE. UU.

Más información general sobre el análisis de Detonate: Detonate fue comprado en una tienda de venta minorista de Estados Unidos. El análisis fue realizado por NSF International (Ann Arbor, Michigan) mediante el uso de cromatografía líquida de alto rendimiento (UPLC) acoplada a un espectrómetro de masas LTQ Orbitrap XL. La identidad de N,a-DEPEA fue confirmada mediante la comparación del tiempo de retención cromatográfico, la medición precisa de la masa y la fragmentación de iones del producto con un estándar de referencia.

Acerca de NSF International: NSF International es una organización mundial independiente que elabora estándares, y analiza y certifica productos para las industrias de los alimentos, agua, productos de consumo y ciencias de la salud con el objeto de minimizar los efectos adversos para la salud y proteger el medio ambiente (nsf.org). La empresa fue fundada en 1944, y está comprometida a proteger la salud y la seguridad humana en todo el mundo. Opera en más de 150 países, está acreditada por el American National Standards Institute (ANSI) y ha colaborado con la Organización Mundial de la Salud desde 1997 en relación con la calidad e inocuidad del agua, la inocuidad alimentaria y los entornos interiores.

La división NSF Health Sciences ofrece capacitación y educación, consultoría, auditoría, análisis conforme con BPM y BPL, certificación, investigación y desarrollo, y orientación relativa a las reglamentaciones para las industrias farmacéutica, de dispositivos médicos y de suplementos alimenticios a lo largo del ciclo de vida de los productos. NSF elaboró el único estándar nacional estadounidense acreditado (ANSI/NSF 173) que verifica la salud y la inocuidad de suplementos alimenticios, y también analiza y certifica productos conforme con este estándar. La división NSF Health Sciences opera globalmente en toda América del Norte, Europa, Oriente Medio, África, Asia y América Latina.

NSF International ofrece registros ISO 13485 para dispositivos médicos y la marca CE mediante NSF International Strategic Registrations, Ltd. (NSF-ISR), así como certificación de filtrado de agua potable a través de la división NSF Global Water. Los servicios adicionales incluyen auditorías de inocuidad para las industrias de alimentos y agua, servicios ambientales y de sostenibilidad a través de NSF Sustainability y cursos de capacitación a través de NSF Training and Education.