Diagnóstico in vitro
Os especialistas da NSF possuem vasta experiência com os principais fabricantes de IVDs. Oferecemos um conjunto abrangente de serviços para garantir a conformidade.
Os especialistas da NSF tem uma longa história de parceria com os principais fabricantes de IVDs no mundo. Entendemos os desafios que esses fabricantes enfrentam ao lançar seus produtos e para garantir a conformidade regulatória e o sucesso no mercado. Por isso, oferecemos um conjunto abrangente de serviços para empresas do setor de IVDs. Nossa equipe global pode garantir que seu produto atenda aos requisitos regulatórios e que seus processos de fabricação estejam em conformidade.
Explore nossos serviços
O uso dos serviços de consultoria da NSF ou a participação em sessões de treinamento da NSF não oferecem nenhuma vantagem, nem estão vinculados de forma alguma à concessão da certificação.
Sistemas de gestão da qualidade (SGQ) ISO 13485 para dispositivos médicos
Demonstre credibilidade com uma certificação da norma internacionalmente reconhecida para dispositivos médicos, acesse mercados globais, simplifique processos e reduza os riscos de segurança.Abordagem dos Sistemas de Qualidade para Dispositivos Médicos
Receba soluções personalizadas para suas necessidades específicas, incluindo um plano detalhado e orientação para o gerenciamento do seu projeto.Respostas regulatórias pós-inspeção e pós-mercado
Elabore e envie respostas e relatórios regulatórios com a assistência de nossos especialistas globais altamente experientes.Serviços Regulatórios
Receba sua estratégia regulatória personalizada de nossa equipe de especialistas técnicos para lançar com eficiência ao mercado seus dispositivos médicos, diagnósticos in vitro e produtos combinados.Certificações de sistemas de gestão de dispositivos médicos e IVD
Seja fabricante de dispositivos médicos ou IVD, a NSF-ISR pode ajudá-lo a reduzir riscos e proteger seu negócio, incluindo a certificação ISO 13485.
Como a NSF pode ajudá-lo
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