Pharma und Biotech

Wir verfügen über eine umfassende Branchenkenntnis sowie einen guten Ruf bei der Auditierung und unterstützen die weltweit größten und dynamischsten Unternehmen der Pharma- und Biotech-Branche mit speziellen Beratungs-, Schulungs- und Auditdienstleistungen.

Wir unterstützen Sie während des gesamten Produktlebenszyklus bei der Entwicklung, Herstellung und Lieferung sicherer und wirksamer Produkte. NSF hilft Ihnen, Ihre Produkte kosten- und zeiteffizient auf den Markt zu bringen.

Unsere globalen Beratungsexperten, darunter ehemalige Mitarbeiter von Regulierungsbehörden und Branchenexperten, helfen Pharma- und Biotechunternehmen dabei, Qualitätssysteme einzurichten oder zu verbessern, Risiken zu mindern und nachhaltige Regelkonformität zu erreichen.

Erfahren Sie mehr über unsere Dienstleistungsbereiche

Audit-Dienste für die Pharma- und Biotech-Industrie
Die NSF-Experten führen während des gesamten Produktlebenszyklus Audits und Scheininspektionen durch. Lesen Sie den Artikel, um mehr zu erfahren.
Vorbereitung von GxP-Inspektionen
Identifizieren Sie vor Ihrer GMP-Inspektion die wichtigsten Risiken und befolgen Sie Risikominderungsstrategien von Experten. Wir helfen Ihnen, Prioritäten zu setzen und Bedenken auszuräumen, sodass Sie jederzeit auf Inspektionen vorbereitet sind.
Reaktion und Unterstützung nach Inspektionen
Erhalten Sie zeitnahe pragmatische Lösungen für Ihre GxP-Ergebnisse und entwickeln Sie die nächsten Schritte zur Erfüllung behördlicher Anforderungen und Erwartungen.
Regulatorische Strategie und Einreichungen
Sie erhalten maßgeschneiderte regulatorische Anleitungen, um innovative Arzneimittel, Biologika, Gen- und Zelltherapien und Kombinationsprodukte effizient auf den Markt zu bringen.
Unterstützung bei Qualitätssystemen für Pharma und Biotech
Ein starkes Qualitätssystem (QS) ist für alle Pharma- und Biotechunternehmen eine entscheidende Grundlage.
Sanierungsprojekte für pharmazeutische Qualitätssysteme
Entwickeln Sie einen Aktionsplan, um auf Erklärungen zur Nicht-Regelkonformität zu reagieren, einschließlich Warnschreiben und FDA-Formular 483. Integrieren Sie unsere praktischen Sanierungslösungen in ihr allgemeines Qualitätssystem, um eine langfristige und nachhaltige Regelkonformität zu sichern.
Zertifizierungen von Gesundheitsmanagementsystemen
Gleich, ob Sie Arzneimittelprodukte oder Biologika produzieren, verringern Sie das Risiko und schützen Sie Ihr Unternehmen in der Gesundheitsindustrie mithilfe von NSF-ISR.
Coaching- und Mentoring-Dienste für neue Mitarbeiter in der Pharma-Branche
Bewerten Sie die Führungsqualitäten Ihrer Mitarbeiter und unterstützen Sie direkt unterstellte Mitarbeiter bei ihrer Karriereentwicklung mit den Coaching- und Mentoring-Diensten von NSF.
Betriebsunterstützung
Erhalten Sie eine Expertenbewertung Ihrer Anlagen, Geräte oder Produkte.
Unterstützung von Datenintegrität für die Branchen Pharma und Biotech
Wir bieten Schulungen, Risikobewertungen, Audits und kollaborative Systemauswertungen an, um Sie bei Ihren laufenden Anforderungen in Bezug auf Datenintegrität zu unterstützen. Unsere Experten bieten Unterstützung bei der Bewältigung von behördlichen Erkenntnissen sowie beim Implementieren von Datenintegritäts-Governance-Systemen.

Wie kann NSF Ihnen helfen?

Nehmen Sie Kontakt zu uns auf, um herauszufinden, wie wir Ihnen und Ihrem Unternehmen helfen können, erfolgreich zu sein.