Audit-Dienste für die Pharma- und Biotech-Industrie

Zu den NSF-Experten zählen ehemalige Mitarbeiter von Regulierungsbehörden, die während des gesamten Produktlebenszyklus Audits und Scheininspektionen durchführen. Unser Team prüft zudem Zulieferer und Dienstleister in der pharmazeutischen Industrie.

Unser Team bietet die folgenden Audits:

Das Qualitätssystem (QS) stellt sicher, dass Ihr Unternehmen regelkonform arbeitet. NSF führt weltweit Audits vor Ort sowie Remote-Audits durch. Wir identifizieren Lücken in Ihrem QS und bieten pragmatische Lösungen zu deren Schließung.

Unser Herangehensweise für das Qualitätsrisikomanagement hilft Ihnen bei der Definition, welche Drittunternehmen oder Auftragsfertigungsorganisationen (CMOs) vor Ort geprüft oder aus der Ferne ausgewertet werden sollen. Darüber hinaus bieten wir globale Auditdienstleistungen für Materialzulieferer, einschließlich CMOs, die pharmazeutischen Darreichungsformen, Hilfsstoffe und pharmazeutischen Wirkstoffe (APIs) herstellen.

Die Vorschriften zu bewährten Laborverfahren, bewährten klinische Verfahren, bewährten Herstellungsverfahren, Pharmakovigilanz und bewährten Vertriebsverfahren gelten für die gesamte Lieferkette. Unsere Experten führen Audits gemäß globalen Regulierungsstandards in jeder dieser Disziplinen durch, die von Behörden wie der EMA, der US-amerikanischen FDA, der WHO, PIC/S und ANVISA angewandt werden.

Nutzen Sie das Team von unabhängigen, erfahrenen Auditoren von NSF, um festzustellen, ob die zukünftigen Akquisitionen Ihres Unternehmens solide sind oder Sanierungen erfordern. Die Erkenntnisse unseres Teams helfen Interessenvertretern bei der Sorgfaltsprüfung und dabei, wichtige Entscheidungen zum Akquisitionsvorgang zu machen.