Unterstützung bei Qualitätssystemen für Pharma und Biotech

Ein starkes Qualitätssystem (QS) ist für alle Pharma- und Biotechunternehmen eine entscheidende Grundlage.

Mit Experten, die auf alle Bereiche eines QS spezialisiert sind, hilft NSF Ihnen, bewährte Verfahren zu entwickeln, Mitarbeiter bei Untersuchungen zu coachen, zu betreuen und zu schulen, Dokumentation zu vereinfachen und die Kosten schlechter Qualität zu bewerten.

Qualitätssysteme

Die Implementierung von Qualitätssystemen (QS) kann schwierig sein. Wir glauben, dass Ihre QS-Inhalte einfach und leicht verständlich sein sollten, von Ihrer Qualitätsrichtlinie und Ihrem Qualitätshandbuch bis hin zu Ihren Verfahren und Arbeitsanweisungen.

Das NSF-Tool für Bewertung, Diagnose, Anleitung und Wirksamkeit (EDGE) bewertet Ihr bestehendes QS und bietet Empfehlungen für Verbesserungen. Das NSF-Expertenteam verfügt über detaillierte Kenntnisse in jedem QS-Bereich. Wir beauftragen den richtigen Experten mit der Überprüfung und Aktualisierung Ihrer Richtlinien und Verfahren, um sicherzustellen, dass sie den globalen regulatorischen Erwartungen und Anforderungen entsprechen.

Prozessoptimierung

Wir überprüfen und verbessern Prozesse, wir bieten Mitarbeiterschulungen an und wir qualifizieren Personen für die Durchführung von Untersuchungen. Wir können auch Ihr Qualitätsrisikomanagement und Ihre Untersuchungsprozesse unterstützen, einschließlich einer Fehler-Ursachen-Analyse. Wir helfen Ihnen bei der Entwicklung geeigneter Korrektur- und Präventivmaßnahmen mit fundierten Wirksamkeitsprüfungen.

Vereinfachung

NSF vereinfacht Standardarbeitsanweisung (SOPs) und Chargenfertigungsaufzeichnungen (BMRs), um sicherzustellen, dass sie genau und einfach zu befolgen sind. Wir arbeiten gemeinsam daran, die wichtigsten Schritte in einem Verfahren oder einem Herstellungsprozess zu identifizieren und entwerfen dann Dokumente mithilfe von Flussdiagrammen und Entscheidungsbäumen. Unser Vereinfachungsprozess führt zu besser verwaltbaren Dokumenten und zu weniger Personalfehlern.

Analysen der Kosten mangelhafter Qualität

Heben Sie mit einer Analyse der Kosten mangelhafter Qualität Fertigungs- oder Testprozesse hervor, die verbessert werden müssen. Nutzen Sie die Daten zu den Kosten mangelhafter Qualität, um Führungskräfte zu ermutigen, in erforderliche Verbesserungen zu investieren, indem Sie die mit Ausschuss, Nacharbeit, Abweichungen und Untersuchungen verbundenen Kosten auf positive Investitionen in Ihrem Unternehmen verlagern.

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