Reaktion und Unterstützung nach Inspektionen

Erhalten Sie zeitnahe pragmatische Lösungen für Ihre GxP-Ergebnisse und entwickeln Sie die nächsten Schritte zur Erfüllung behördlicher Anforderungen und Erwartungen.

NSF bietet schnelle und verhältnismäßige Reaktionsdienste für GxP-Mängel durch Ermittlung der Grundursachen und Festlegen wirksamer Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPAs), um Ihnen dabei zu helfen, kostspielige wiederkehrende Mängel zu vermeiden.

Wir unterstützen Organisationen durch Risikobewertungen, Produktqualitätsbewertungen und detaillierte Fehler-Ursachen-Analysen. Wir unterstützen unsere Kunden nicht nur bei der Überarbeitung bestehender Richtlinien, sondern auch bei der Gestaltung neuer Richtlinien, Verfahren und Aufzeichnungen. Darüber hinaus sorgen wir für nachhaltige Verbesserungen, indem wir individuelles Verhalten coachen und Veränderungen in der Teamkultur unterstützen.

Beheben Sie regulatorische Probleme langfristig und verhindern Sie ähnliche Probleme in der Zukunft durch unsere Coaching- und Mentoring-Dienste sowie durch unsere Vereinfachungsprojekte. Unsere Coaching- und Mentoring-Dienste unterstützen wirksame Korrekturen, Korrekturmaßnahmen und Präventivmaßnahmen mit fundierten Wirksamkeitskontrollen.

Wir reagieren zudem auf alle Arten von behördlichen Mitteilungen, wir helfen bei Besprechungen mit Behörden und wir fungieren als Sachverständige oder Fachexperten.

Wir bieten die folgenden Dienstleistungen:

  • FDA-Antworten
  • EMEA-Antworten
  • Vorbereitung von behördlichen Besprechungen
  • Entwicklung von Aktionsplänen
  • Sachverständige

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