Sanierungsprojekte für pharmazeutische Qualitätssysteme

Entwickeln Sie einen Aktionsplan, um auf Erklärungen zur Nicht-Regelkonformität zu reagieren, einschließlich Warnschreiben und FDA-Formular 483. Integrieren Sie unsere praktischen Sanierungslösungen in ihr allgemeines Qualitätssystem, um eine langfristige und nachhaltige Regelkonformität zu sichern.

In einer unsicheren Welt hilft die Expertise von NSF im Bereich Sanierung Unternehmen weltweit, eine Regelkonformität mit optimierten pragmatischen und risikobasierten Lösungen zu erzielen.

Zu unserem Team aus Pharmaberatern zählen ehemalige FDA- und MHRA-Inspektoren sowie Branchenexperten. Wir unterstützen Unternehmen bei der Entwicklung strategischer Pläne zur Bewältigung von Durchsetzungsmaßnahmen von FDA, MHRA, Health Canada und anderen globalen Behörden.

Reagieren Sie auf die negativen Ergebnisse von regulatorischen Inspektionen, bauen Sie ein regelkonformes Qualitätssystem auf oder implementieren Sie einen Sanierungsplan, um Probleme in der Zukunft zu verhindern. Wir arbeiten mit Ihnen zusammen, um ein nachhaltiges Qualitätssystem für Ihr Unternehmen aufzubauen.

Sie erhalten ein risikobasierte Gap Assessment, Pläne für Korrekturmaßnahmen und fortlaufende Unterstützung bei der Umsetzung. Wir bieten außerdem fortlaufendes Coaching und Mentoring für Teammitglieder auf allen Ebenen an, um sicherzustellen, dass sich Ihre Kultur nachhaltig verändert.

Wir verfolgen einen systembasierten Regelkonformitäts-Ansatz und decken alle wichtigen pharmazeutischen Teilsysteme ab, wie etwa:

  • Qualitätssysteme
  • Labore
  • Materialkontrollen
  • Einrichtungen und Anlagen
  • Produktion
  • Verpackung und Etikettierung

Diesen Artikel teilen

Wie kann NSF Ihnen helfen?

Nehmen Sie Kontakt zu uns auf, um herauszufinden, wie wir Ihnen und Ihrem Unternehmen helfen können, erfolgreich zu sein.