Vorbereitung von GxP-Inspektionen

Identifizieren Sie vor Ihrer GMP-Inspektion die wichtigsten Risiken und befolgen Sie Risikominderungsstrategien von Experten. Wir helfen Ihnen, Prioritäten zu setzen und Bedenken auszuräumen, sodass Sie jederzeit auf Inspektionen vorbereitet sind.

Indem Ihr Unternehmen Qualität und GMP-Regelkonformität in jeden Prozess integriert, bereiten Sie Ihr Team auf die Beantwortung von Auditorenfragen vor und legen den Grundstein für bessere Inspektionsergebnisse.

Benennen Sie Sachverständige, die für jeden Prozess verantwortlich sind, coachen Sie sie im Inspektionsprozess und entwickeln Sie Ihr Programm zur Inspektionsbereitschaft.

Unsere unabhängige, verhältnismäßige und objektive Überprüfung Ihres gesamten Qualitätssystems stellt sicher, dass Sie jederzeit für die GMP-Inspektion bereit sind, was Ihnen Sicherheit gibt.

Gap-Analyse

Eine maßvolle, umfassende und kollaborative Lückenanalyse zeigt die Wirksamkeit Ihres Qualitätssystems und seine Regelkonformität mit den cGMP-Anforderungen. Überprüfen und analysieren Sie Ihre Richtlinien und Verfahren, Einrichtungen und Anlagen, Ausrüstung, Materialkontrolle, Produktion und Labore. Bewerten Sie das Verhalten Ihrer Mitarbeiter, die Qualitätskultur und die Fachkompetenz Ihres Unternehmens.

Korrektur- und Präventivmaßnahmen

NSF stellt sicher, dass Ihre Sanierungsmaßnahmen pragmatisch, zielorientiert, gut konzipiert und wirksam sind. Wenn Kontrollen und Überwachung vorliegen, tätigen Sie wichtige Investitionen, um die besten Ergebnisse zu erzielen.

Investition in Sachverständige

Die berufliche Weiterentwicklung Ihrer Mitarbeiter ist ein zentraler Bestandteil jedes Verbesserungsprojekts. Unsere Coaching- und Mentoring-Verfahren erweitern das Fachwissen und die Erkenntnisse Ihres Teams und liefern messbare Ergebnisse. Wir bieten auf Wissenschaft, Regelkonformität und Führung basierendes Coaching und Mentoring, um Ihre Mitarbeiter bei der Vorbereitung von, die Durchführung von und die Reaktion auf GMP-Inspektionen zu unterstützen.

GMP-Scheininspektionen

Unsere Branchenexperten und ehemaligen Aufsichtsinspektoren bieten eine einzigartige „Generalprobe“ für Ihre GMP-Inspektion. Erhalten Sie eine punktgenaue Einschätzung Ihrer Inspektionsbereitschaft sowie fachkundige Anleitung zur Durchführung der Inspektion selbst. Wir können Sie zudem vor, während und nach der Inspektion unterstützen.

Inspektionsunterstützung in Echtzeit

Wir liefern eine strategische Interpretation der Anforderungen des Inspektors in Echtzeit, wir führen Ihr Team zu den besten Ergebnissen und wir unterstützen sofortige Korrektur- und Präventivmaßnahmen.

Bewertung nach der Inspektion

Bewerten Sie jedes von Ihrem regulatorischen Inspektor identifizierte Problem. Wir helfen Ihnen bei der Erstellung einer Bewertung der Auswirkungen auf die Produktqualität, bei der Analyse der Grundursachen und bei der Entwicklung verhältnismäßiger und nachhaltiger Korrektur- oder Präventivmaßnahmen. Entwickeln Sie Ihr Team, fördern Sie die Eigenverantwortung und seien Sie stets bereit für Inspektionen!

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