Amarex Clinical Research

Vista de cerca de manos de mujer escribiendo en una tablet con una computadora portátil de fondo - Organización Amarex Clinical Research | NSF
Amarex Clinical Research, una empresa de NSF, es una organización de investigación clínica (CRO, clinical research organization) internacional que ofrece una gama completa de servicios.

Tiene una amplia experiencia en la realización exitosa de estudios clínicos en todas las fases: investigación y descubrimiento, desarrollo, validación y aprobación. Las oficinas, con sede en Germantown, Maryland, están a un paso del National Institutes of Health (NIH) y de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA).

¿Tiene alguna pregunta?

Contáctese con Amarex Clinical Research por correo electrónico a info@amarexcro.com o por teléfono al +1 301 528 7000.

O visite el sitio web de Amarex

Amarex Clinical Research, una empresa de NSF, es una organización de investigación clínica (CRO, clinical research organization) internacional que ofrece una gama completa de servicios. Tiene una amplia experiencia en la realización exitosa de estudios clínicos en todas las fases: investigación y descubrimiento, desarrollo, validación y aprobación. Las oficinas, con sede en Germantown, Maryland, están a un paso del National Institutes of Health (NIH) y de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA).

Los servicios incluyen la creación de un plan de desarrollo de producto, estudio de factibilidad, gestión de proyectos (fases I-IV, BE/BA, PK/PD), redacción de protocolos, selección y gestión de sitio, gestión de datos (EDC o CRF en papel), monitoreo clínico, seguridad y farmacovigilancia, bioestadísticas, redacción médica, redacción de informes de estudios clínicos, aplicaciones de normativas de la FDA y de asuntos regulatorios (IND, IDE, 510[k], NDI, NDA/505[b][2], ANDA, BLA y PMA). También somos agente de los Estados Unidos de la FDA para correspondencia, reuniones, presentaciones y negociaciones, y ofrecemos gestión del comité de ética clínica y del comité de monitoreo de la seguridad de la información, auditoría para el cumplimiento con las normativas de la FDA y el ICH (BPL, BPC, BPM y BPA), seminarios de capacitación y consultoría sobre estrategia regulatoria, estadísticas, diseño de estudios, CMC, etc.

Amarex Clinical Research es una CRO especializada, lo que facilita el acceso de los pacientes a productos clínicos seguros y efectivos.