Dispositivos médicos y de diagnóstico in vitro (IVD, según sus siglas en inglés)

Incorpore al mercado dispositivos médicos, de IVD y productos combinados innovadores con nuestros servicios de consultoría y capacitación.

Establezca, audite o corrija sus sistemas de calidad con el asesoramiento de nuestro equipo de exreguladores. Nuestros especialistas lo ayudan a prepararse para el mercado, a mitigar los riesgos y a alcanzar un cumplimiento sostenible de las regulaciones específicas del país y los estándares internacionales.

¿Cómo podemos ayudar?

Desarrollo y mejora de los sistemas de gestión de calidad Establezca, mantenga o corrija su sistema de gestión de calidad con la ayuda de nuestros consultores especializados.

Preparación para el mercado Prepárese para salir al mercado con la realización de ensayos clínicos, el desarrollo de estrategias de registro regulatorio y la seguridad de estar preparado para la inspección.

Búsqueda de soluciones Responda a hallazgos de inspección regulatoria adversos, genere un sistema de calidad conforme a los estándares y evite problemas futuros con un plan de corrección personalizado.

Respaldo durante el COVID-19

Nuestro equipo está para ayudarlo a usted y ayudar a la industria de atención de la salud en estos tiempos inciertos y acelerados.

Más información acerca de nuestros servicios y respaldo

Servicios de autorización de uso de emergencia

Nuestro equipo puede ayudarlo a determinar el camino adecuado para su dispositivo y para atravesar el proceso de la EUA.

Servicios de respaldo para la EUA para la industria de dispositivos médicos