Servicios de respaldo relacionados con el COVID-19 para la industria de dispositivos médicos

Nuestra primera prioridad es proteger la salud y la seguridad de nuestros colegas y clientes, sin dejar de proporcionar servicios valiosos de salud pública.

Queremos que sepa que nuestros equipo está aquí para ayudarlo a usted y a la industria del cuidado de la salud a atravesar estos tiempos de incertidumbre y constante movimiento.

Nuestro equipo ha pasado su carrera diseñando planes de contingencia para las peores situaciones. La experiencia y la capacitación formal de nuestros profesionales —incluidos exreguladores, doctores en diferentes disciplinas y médicos— nos han permitido evaluar y responder rápidamente a las necesidades de la industria de dispositivos médicos y proporcionar servicios de consultoría regulatoria, eLearning y capacitación virtual.

Proporcionamos una amplia gama de servicios de auditoría, consultoría regulatoria y capacitación remotos destinados a ayudar a las empresas de dispositivos médicos e IVD a continuar con sus operaciones durante la pandemia de COVID-19.

Consultoría regulatoria

Proporcionamos servicios de consultoría regulatoria para lo siguiente:

  • Asistir a organizaciones de la salud pública, gobiernos y fabricantes en el desarrollo de comunicaciones de seguridad para los pacientes al aplicar estrategias de comunicación de riesgos para provocar un cambio de comportamiento.
  • Asistir a los fabricantes y reguladores con la preparación ante emergencias y la resiliencia de la cadena de suministro para proporcionar equipos médicos, incluidos respiradores, pruebas de diagnóstico, equipo de protección personal (PPE, según sus siglas en inglés) que incluye los trajes y las mascarillas tan necesarios para el control de infecciones, y servicios esenciales para las instituciones internacionales de cuidado de la salud.
  • Diseñar y ejecutar estrategias de resiliencia de la cadena de suministro para garantizar la comprensión, el control y la gestión de los riesgos de COVID-19.
  • Asistir en el desarrollo de nuevos productos, la gestión de riesgos y las autorizaciones o aprobaciones regulatorias para dispositivos médicos en los EE. UU. y la región de EMEA que pueden respaldar los esfuerzos relacionados con el COVID-19.
  • Proporcionar evaluación de emergencia de dispositivos médicos e IVD.
  • Preparación y presentación para la autorización para uso de emergencia (EUA, según sus siglas en inglés)
  • Documentación posterior a la EUA
  • Proporcionar servicios clínicos e informes de evaluación clínica
  • Desarrollo de software
  • Revisar documentación técnica

eLearning y capacitación virtual

Cuando no es posible llevar a cabo el aprendizaje o la capacitación presencial, ofrecemos opciones para mantener actualizado a su personal:

eLearning: nuestra gama completa de cursos de eLearning para la industria de dispositivos médicos puede personalizarse para que satisfaga las necesidades de su organización. Ahora es el momento perfecto para educar a toda la fuerza laboral, a grupos o empleados individuales en temas relacionados con su puesto laboral.

Capacitación virtual: dado que muchos más de nosotros trabajamos juntos de manera remota, ofrecemos ahora nuestros programas de capacitación de manera virtual, con especialistas que lo guiarán en un aula virtual interactiva y atractiva. Nuestra capacitación, a cargo de un instructor, puede personalizarse según los requisitos de su organización. Ya estamos trabajando con nuestros clientes para satisfacer sus necesidades exactas.

No posponga el desarrollo de su personal; maximice su contribución al negocio y mejore su ventaja competitiva. Nuestros cursos de capacitación virtual complementan nuestro programa de capacitación pública de 2020.