Servicios de respaldo relacionados con el COVID-19 para la industria farmacéutica

Nuestra primera prioridad es proteger la salud y la seguridad de nuestros colegas y clientes, sin dejar de proporcionar servicios valiosos de salud pública. Nuestro equipo está para ayudarlo a usted y ayudar a la industria de atención de la salud en estos tiempos inciertos y acelerados.

Proporcionamos una amplia variedad de servicios de auditorías, consultoría y capacitación virtuales y remotos para la industria farmacéutica que están destinados a ayudar a las compañías a continuar operando según las restricciones del COVID-19.

Organización de investigación de contratos de servicio completo

NSF ofrece ahora los servicios de una organización de investigación de contrato completo (CRO, según sus siglas en inglés) y tiene una amplia experiencia en la realización de investigación biomédica. La experiencia combinada de nuestro equipo incluye el diseño y la conducción de varios cientos de proyectos de investigación clínica en muchas indicaciones terapéuticas. Estos servicios incluyen lo siguiente:

  • Diseños de estudios adaptativos
  • Producto de anticuerpos para el tratamiento del VIH utilizado para pacientes con COVID-19
  • Bioestadísticas
  • Operaciones clínicas
  • Gestión de datos
  • Comités de monitoreo de datos, consultoría y redacción de documentación médica
  • Aplicaciones de nuevo fármaco en investigación (IND, según sus siglas en inglés)
  • Seguridad médica y farmacovigilancia
  • Farmacovigilancia
  • Gestión de proyectos (fase I-IV, BE/BA, PK/PD)
  • Gestión de proyectos o ensayos
  • Asuntos regulatorios (aplicaciones y reuniones con la FDA, aplicaciones ante autoridades de salud internacionales y auditorías de cumplimiento de buenas prácticas)
  • Análisis estadístico

Podemos acompañar su producto durante todo el proceso de aprobación, desde la creación de la estrategia de aprobación regulatoria hasta la realización de ensayos y la redacción de la aplicación para la aprobación de comercialización.

Auditorías de escritorio remoto y BPM virtuales

Hemos desarrollado y probado un enfoque de cuatro pasos que ayuda a desbloquear las cadenas de suministro y cumplir con las necesidades de BPM actuales en transferencia de tecnología, suministro de ensayos clínicos y operación de rutina. Este enfoque permite utilizar un método basado en riesgos que lo ayudará a proporcionar la aprobación interina o condicional de instalaciones y sistemas de calidad, en especial, durante períodos de incertidumbre y restricciones gubernamentales.

Servicios de consultoría

Nuestros servicios de consultoría relevantes durante estos tiempos difíciles incluyen lo siguiente:

  • Autoría o revisión remota de políticas de buenas prácticas y POE
  • Respaldo remoto de PQS
  • Asesoría
  • Procedimientos y capacitación en técnicas de asepsia y sala limpia
  • Fabricación comercial de sanitizante para manos
  • Aprobaciones para uso compasivo (CUA, según sus siglas en inglés)
  • Autorizaciones para uso de emergencia (EUA, según sus siglas en inglés)
  • Excepciones de dispositivos en investigación (IDE, según sus siglas en inglés)
  • Requisitos regulatorios para sanitizantes para manos
  • Fabricación y evaluación de vacunas

eLearning y capacitación virtual

Cuando no es posible realizar aprendizaje o capacitación presencial, ofrecemos opciones para mantener actualizado a su personal.

eLearning: nuestra gama completa de cursos de eLearning para las industrias farmacéutica y de dispositivos médicos puede personalizarse para que satisfaga las necesidades de su organización. Ahora es el momento perfecto para educar a toda la fuerza laboral, a grupos o empleados individuales en temas relacionados con su puesto laboral.

Capacitación virtual: dado que muchos más de nosotros trabajamos juntos de manera remota, ofrecemos ahora nuestros programas de capacitación de manera virtual, con especialistas que lo guiarán en un aula virtual interactiva y atractiva. Nuestra capacitación, a cargo de un instructor, puede personalizarse según los requisitos de su organización. Ya estamos trabajando con nuestros clientes para satisfacer sus necesidades exactas.

No posponga el desarrollo de su personal; maximice su contribución al negocio y mejore su ventaja competitiva. Nuestros cursos de capacitación virtual complementan nuestro programa de capacitación pública de 2020.