Cumplimiento regulatorio de BPM

NSF proporciona registro de BPM y certificación NSF/ANSI 455 para suplementos nutricionales, productos de cuidado personal y medicamentos de venta libre.
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Registro GMP

NSF registra independientemente a los fabricantes que cumplen con los requisitos de BPM. Los servicios de registro están disponibles para los fabricantes de suplementos nutricionales, ingredientes y materias primas, así como para compañías de distribución, depósito y empaquetado que desean demostrar su compromiso con la salud pública. NSF está comprometida con simplificar las necesidades de auditorías de cada cliente, incluidas las necesidades de auditorías de vendedores minoristas, a través de su programa de certificación GRMA.

Aumente la credibilidad y la integridad de su compañía, e incremente la confianza en la preparación de su instalación para la inspección de la FDA. Las compañías registradas por BPM reciben elegibilidad instantánea para introducir productos en el programa de certificación de productos de NSF. Estos beneficios también se extienden a los fabricantes contratados que se registran BPM a través de NSF. Cuando su fabricante contratado cumple con las BPM, usted reduce el tiempo y el costo de evaluación y certificación de productos de NSF.

Nuestra red global de auditores y personal técnico está comprometido con ayudar a que su instalación logre el registro de BPM. Reciba informes de auditoría detallados, asesoramiento minucioso para las acciones correctivas y respuestas rápidas a sus preguntas.

Certificación de BPM NSF/ANSI 455

Con el aporte de representantes de la industria, funcionarios de salud pública, reguladores y grupos de interés de consumidores, NSF hizo posible el desarrollo de los estándares de auditorías de BPM NSF/ANSI 455 a lo largo de los últimos cinco años. Actualmente, estamos migrando clientes de nuestro programa de certificación de BPM al programa de certificación de BPM NSF/ANSI 455. Esta transición permite a NSF certificar instalaciones según un estándar nacional basado en el consenso y ayuda a los fabricantes a reducir la cantidad de auditorías que deben realizar anualmente.

Actualmente, estamos aceptando solicitudes para auditorías de suplementos nutricionales (NSF/ANSI 455-2), cosméticos y productos para el cuidado personal (455-3) y medicamentos de venta libre (455-4). El registro de BPM de suplementos nutricionales se eliminará completamente en 2022.

Tanto el registro como la certificación proporcionan auditorías destacadas de BPM para suplementos nutricionales, cosméticos y medicamentos de venta libre basadas en las Buenas Prácticas de Manufactura actuales y en las regulaciones federales para cada ámbito. Para los fabricantes, las características clave que proporciona la certificación de BPM NSF/ANSI 455, además del registro de BPM, son las siguientes:

  • Un proceso de auditoría definido que determina la duración de la auditoría, el plazo para las revisiones de solicitudes de acciones correctivas (CAR, según sus siglas en inglés) y los requisitos de monitoreo continuo
  • Un sistema de calificación basado en la cantidad y la gravedad de los incumplimientos
  • Mejores prácticas de la industria basadas en los requisitos de los vendedores minoristas
  • Auditorías de certificación acreditadas por ANSI

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