André von Malotki

André von Malotki tiene más de doce años de experiencia en la industria de los dispositivos médicos y ha trabajando principalmente en el área de asuntos regulatorios. Ha estado a cargo de diversos registros en todo el mundo, especialmente, en la UE y en los EE. UU.

Durante su carrera, André lideró proyectos relacionados con requisitos de etiquetado, incluido el sistema UDI, y es un capacitador calificado de NSF. También ha formado un equipo interno en NSF que lleva a cabo actividades relacionadas con asuntos regulatorios para los clientes.

André estudió Ingeniería médica en la Universidad HAW de Ciencias Aplicadas en Hamburgo, Alemania. Realizó varios programas de capacitación adicional para optimizar nuestra cartera de servicios y satisfacer las necesidades de los clientes.

Áreas de especialización:

• Asuntos regulatorios
• Documentación técnica
• Regulación de dispositivos médicos (MDR) de la UE
• Sistemas de gestión de la calidad
• Identificación única de dispositivos
• Etiquetado
• Moderación de equipos
• Instructor en capacitaciones