Dipti Gulati

Dipti Gulati, Dra., Maestría en Adm. de Empresas

Vicepresidenta ejecutiva, Pharma y Biotech

Ciencias de la salud

Norteamérica


Dipti Gulati es una ejecutiva de calidad con más de 30 años de experiencia en consultoría y en la industria farmacéutica y biotecnológica, incluidos 20 años en áreas regulatorias y de calidad. Cuenta con un doctorado en caracterización estructural de productos médicos y una maestría en gestión.

Recientemente, la Dra. Gulati dirigió una vertical de calidad y cumplimiento en Syner-G Pharma. Con anterioridad, trabajó como consultora ejecutiva de liderazgo sénior en grandes empresas farmacéuticas, legales y financieras (Bain Capital, Morgan Lewis & Bockius, Lachman Consultants, Genzyme y Bayer Biologics). Ocupó puestos de liderazgo en Amgen, FUJIFILM Diosynth, bioMérieux y SmithKline Beecham.

La Dra. Gulati es autora de varios artículos —publicados en revistas de renombre— sobre la relación estructura-función de las proteínas y los carbohidratos de la superficie celular, métricas de calidad, FDASIA, Brexit y biosimilares. Fue miembro del comité organizador de las Conferencias sobre biosimilares de OMICS y fue miembro del Consejo asesor de calidad y regulación de la PDA.

Entre sus áreas de reconocida experiencia, podemos mencionar las siguientes:

  • Gestión de la calidad (BPL, BPM, BPC) para empresas farmacéuticas y virtuales
  • Auditorías de cumplimiento de referencia y correcciones
  • Gestión de riesgos de calidad y planificación estratégica
  • Disponibilidad regulatoria
    • Disponibilidad de IPA para empresas farmacéuticas y virtuales
    • Preparación para la inspección de BPM
    • Diligencia debida regulatoria para fusiones y adquisiciones
    • Puesta en marcha de la unidad de calidad (CC/GC/cumplimiento)