Janet Book
Janet Book trabaja para NSF, una de las principales empresas de consultoría y servicio en tecnología médica. Tiene más de 35 años de experiencia en sistemas de gestión de la calidad, auditoría y capacitación en dispositivos médicos.
Antes de unirse a NSF, Janet trabajó en diferentes industrias, tales como bancos de sangre, procesamiento de alimentos, consultoría de calidad, productos químicos, productos farmacéuticos y dispositivos médicos.
Ha llevado adelante auditorías internas y de proveedores basadas en diferentes normas y regulaciones específicas de cada industria, como las de la industria aeronáutica, automotriz, farmacéutica, de dispositivos médicos, de bancos de sangre y de alimentos. Ha realizado evaluaciones de diligencia debida, así como evaluaciones de aptitud; y ha participado en la redacción de procedimientos de calidad; en el desarrollo de programas de auditoría internos, corporativos y de proveedores; en el desarrollo de sistemas de gestión de la calidad y desarrollo y presentación de capacitaciones y seminarios relacionados con la calidad.
Recientemente, Janet obtuvo su título en Legislación sobre privacidad y ciberseguridad, y ha trabajado en el área de privacidad brindando asesoramiento sobre calidad, asuntos regulatorios y cuestiones de cumplimiento.
Tiene una amplia experiencia en regulaciones de los EE. UU. y de la UE, y en otras regulaciones internacionales. Además, posee una gran experiencia en capacitación en los campos de auditoría, CAPA y análisis de causa raíz.
Janet es oradora en conferencias y realiza capacitaciones y talleres para empresas del sector de dispositivos médicos. Posee un máster en Administración de empresas de la Universidad de Phoenix, una licenciatura en Biología de la Universidad de Wittenberg y un título en Legislación sobre privacidad y ciberseguridad.
Áreas de especialización:
- Regulaciones globales sobre dispositivos médicos
- Sistemas de gestión de la calidad
- Auditorías e inspecciones
- Instructor en capacitaciones
- Oradora en conferencias