Julian Thorns
Julian Thorns tiene más de veinte años de experiencia en la industria de los dispositivos médicos y ha sido consultor durante más de quince años. En su puesto actual de consultor principal, es responsable de las operaciones de la empresa.
Además de ser auditor jefe, Julian asesora a muchas empresas establecidas en la industria de la medicina y ofrece respaldo especializado para la implementación de los marcos regulatorios actuales, como los nuevos MDR e IVDR de la Unión Europea.
Julian se dedica principalmente a los registros nacionales e internacionales de dispositivos médicos y a la documentación técnica relacionada, factores humanos, gestión de riesgos, supervisión y vigilancia posteriores a la comercialización, así como también a la gestión de la calidad y la gestión de proyectos. Sus competencias principales también incluyen la consultoría y la asistencia estratégicas en las inspecciones de autoridades, incluido el programa MDSAP.
Julian brinda capacitación en diferentes organizaciones sobre diversas áreas, tales como asuntos regulatorios internacionales, gestión de riesgos, documentación técnica, el programa MDSAP y otras.
Áreas de especialización:
- Asuntos regulatorios
- Documentación técnica
- Regulación de dispositivos médicos (MDR) de la UE
- Sistemas de gestión de riesgos
- Usabilidad y factores humanos
- Sistemas de gestión de la calidad
- Auditorías e inspecciones