Lynne Byers CChem, FRSC, PGDip
Lynne Byers ha adquirido más de 35 años de amplia experiencia de control de calidad y gestión de manufactura farmacéutica para las tres principales empresas fabricantes de productos farmacéuticos internacionales, donde culminó en el puesto de directora global (VP) de Control de calidad de operaciones de suministro externo para Novartis en Suiza. Además, trabajó como jefa de Inspección y licencias para MHRA de 2004 a 2006. Se unió a NSF en 2017.
La Sra. Byers tiene una amplia experiencia en gestión de manufactura y control de calidad de una amplia variedad de formas de dosificación estériles y no estériles, y está muy familiarizada con las regulaciones y los requisitos actuales de BPM de la UE y la FDA. Tiene una amplia experiencia en auditorías de control de calidad internacionales de variados fabricantes de productos farmacéuticos que son proveedores de la industria farmacéutica en todo el mundo. También tiene una amplia experiencia en gestión de equipos de control de calidad en países afiliados.
La Sra. Byers reúne las condiciones para actuar como Persona Calificada (QP, según sus siglas en inglés) y fue asesora calificada en nombre de la Sociedad Real de Química de 1999 a 2004. Durante su tiempo en MHRA, fue responsable de acordar el nombramiento y la remoción de Personas Calificadas de autorizaciones de manufactura.
Sus áreas de experiencia reconocida incluyen las siguientes:
- Capacitación de QP
- Control de empaquetado y etiquetado
- Legislación sobre BPM
- Fabricación y control de API
- Habilidades de auditoría y autoinspección - Educación de auditores
- Distribución de la cadena de suministro
- Gestión de calidad de proveedores farmacéuticos
- Gestión de calidad de fabricantes por contrato
- Garantía de calidad de afiliados