Maxine Fritz
Maxine Fritz tiene más de 25 años de experiencia combinada en FDA, industria y consultoría, y es responsable de la supervisión de la práctica de Farmacia y Biotecnología en NSF Health Sciences, donde desempeña una función técnica y gerencial a la vez. La Sra. Fritz trabaja con clientes de las industrias farmacéutica, biológica, de biotecnología y de dispositivos médicos para desarrollar estrategias de garantía de calidad, manufactura y regulación para el cumplimiento con las regulaciones de la FDA. Lleva a cabo y supervisa los análisis de brechas regulatorias, asiste en el desarrollo y la implementación de sistemas de calidad, y desarrolla e implementa planes de acciones correctivas para abordar las deficiencias que identifican las agencias regulatorias. La Sra. Fritz ha gestionado, resuelto y brindado consultoría de manera exitosa sobre grandes proyectos de cumplimiento complejos, incluidas cartas de advertencia corporativas, confiscación masiva, decretos de consentimiento, procesamiento de Política de Integridad de Aplicación (AIP, según sus siglas en inglés) y detenciones de importaciones.
Es una exinvestigadora de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los EE. UU. que se especializa en inspecciones de productos biológicos y farmacéuticos, y se desempeñó como jefa de equipo de Biología. Durante su tiempo en la FDA, fue responsable de dos decretos de consentimiento, varias cartas de advertencia, varias aprobaciones de nuevo producto y tres procesamientos. Recibió muchos premios de la FDA, incluido el de Investigadora del año - Los Angeles District; Premio al Desempeño destacado de la FDA, Premio Nacional de Equipo de Biología, múltiples premios de reconocimiento y el Premio a la Gestión de equipos de crisis. Además de su experiencia en la FDA, la Sra. Fritz trabajó para las industrias farmacéutica y biotecnológica en puestos de gestión, liderando iniciativas y actividades de garantía de calidad, así como grupos de validación, y trabajando en manufactura en una variedad de formas farmacéuticas que incluyen parenterales asépticos estériles y esterilizados en su estado terminal.
Anteriormente, fue vicepresidenta ejecutiva en Becket & Associates Consulting.