Michael Chellson

Michael Chellson, Máster en Ciencias, RAC

Consultor principal

Dispositivos médicos y de diagnóstico in vitro (IVD, según sus siglas en inglés)

Michael Chellson es un profesional de GC/AR transformador con más de 35 años de experiencia en el campo de los dispositivos médicos en su rol de científico de laboratorio, líder de garantía de la calidad operativa y líder regulatorio y de calidad global. Su principal objetivo es ayudar a las organizaciones con la integración de sistemas de calidad para la eficiencia y el cumplimiento de las mejores prácticas que garanticen productos seguros y efectivos.

A través de ejecuciones prácticas de operaciones, asuntos regulatorios y sistemas de calidad, desarrolló e implementó soluciones basadas en riesgos para integrar funciones comerciales y mejorar el rendimiento operativo y de calidad. Lideró proyectos de orientación técnica centrados en controles de diseño, verificación y validación, mejora de procesos, autorización del mercado regulatorio, gestión de riesgos e implementación de acciones correctivas.

Entre sus roles anteriores, podemos mencionar el de director global de AR en Sunrise Medical y vicepresidente de AR/GC en ConMed Corporation. También se desempeñó en diferentes grupos de trabajo de la FDA de los EE. UU., como socio de la industria en el desarrollo de la guía de seguridad de productos (SHBWG) publicada por la FDA, y como miembro de las primeras iniciativas de "caso a favor de la calidad" de la FDA de los EE. UU.

El Sr. Chellson comenzó su carrera trabajando en garantía de calidad, pruebas microbiológicas y de esterilidad para alimentos procesados. Más tarde, ocupó puestos cada vez más altos en liderazgo y consultoría de GC/AR en pequeños y grandes fabricantes de dispositivos médicos.