Michael Chellson, Máster en Ciencias, RAC

Michael Chellson es un profesional del área de asuntos regulatorios y aseguramiento de la calidad. Cuenta con 35 años de experiencia liderando organizaciones de dispositivos médicos y de diagnóstico in vitro para mejorar la eficiencia, el cumplimiento y la satisfacción de los clientes. Ha desarrollado e implementado sistemas de QMS en un sinfín de dispositivos de un solo uso y electromecánicos para organizaciones multinacionales y pequeñas y medianas empresas distribuidas en todo el mundo.

Michael ha ayudado a numerosas organizaciones de dispositivos médicos a ejecutar con éxito mejoras en sistemas, procesos y productos, desde la mejora de sistemas individuales hasta el desarrollo y la implementación de sistemas completos y automatizados de gestión del ciclo de vida y de mejores prácticas para el futuro.

Su experiencia en el liderazgo de la calidad y los asuntos regulatorios comprende la gestión de diversos sitios, incluidas las operaciones internacionales en Asia, América Central, Medio Oriente y Europa. Estas experiencias le han aportado a Michael una perspectiva holística, cultural y global sobre la integración y el cumplimiento de los sistemas de calidad de las organizaciones.

Michael es un consumado auditor de cumplimiento y de sistemas de calidad. Ha realizado cientos de auditorías de sistemas de calidad y calidad operativa para organizaciones que van desde sitios únicos hasta operaciones globales con docenas de sitios.

Cursó sus estudios de grado en la Universidad del Norte de Texas y posee un máster en ciencias en Sistemas y administración de empresas de la Universidad de Essex en Colchester, Inglaterra.

Áreas de especialización:

• Sistemas de gestión de la calidad
• gestión de riesgos
• Regulaciones de dispositivos médicos
• Gestión de datos de calidad
• Usabilidad y factores humanos
• Transformación de las organizaciones
• Auditorías e inspecciones
• Calidad de la cadena de suministro