Dr.Peter Wirthschaft

El Dr. Peter Wirthschaft tiene más de doce años de experiencia en las áreas de investigación y desarrollo, gestión de productos, marketing, ventas y asuntos regulatorios para dispositivos médicos de diagnóstico in vitro (IVD).

Antes de unirse a NSF, desarrolló y trabajó con dispositivos médicos de IVD en los principales centros clínicos y de investigación oncológica de Alemania. También lanzó nuevos dispositivos y software de diagnóstico en el mercado de la EMEA como parte de la cartera clínica de NGS de Siemens Healthineers. En NSF, Peter se dedica a las áreas de asuntos regulatorios y clínicos, así como a la gestión de la calidad para dispositivos médicos de IVD.

Peter tiene una amplia experiencia en regulaciones de los EE. UU. y de la UE, así como en estándares de la industria. Lideró diferentes proyectos de consultoría y ocupó puestos interinos en empresas farmacéuticas y de dispositivos médicos.

Peter posee un doctorado en Neurooncología de la Universidad de Heidelberg. También es un orador destacado en conferencias internacionales y dicta capacitaciones y talleres para empresas farmacéuticas y de dispositivos médicos.

Peter comparte sus conocimientos y su experiencia en presentaciones y videos que sirven de apoyo a los fabricantes de dispositivos médicos y de IVD. Estos son algunos ejemplos de su trabajo:

• IVDR Advice for Experienced Manufacturers (Asesoramiento sobre IVDR para fabricantes experimentados)
• Changing Requirements for Manufacturers Under IVDR (Cambios en los requisitos para los fabricantes bajo la IVDR)

Áreas de especialización:

• Diagnóstico in vitro
• Regulación del diagnóstico in vitro (IVDR) de la UE
• Asuntos regulatorios
• Asuntos clínicos
• Sistemas de gestión de la calidad
• Gestión de proyectos y de interinos
• Orador en conferencias
• Instructor en capacitaciones