Rachel Susan Carmichael, MSc, MRSB

Rachel Susan Carmichael tiene más de 20 años de experiencia en gestión de manufactura, control y calidad farmacéutica, incluidos 11 años como inspectora de BPMD para la autoridad competente en el Reino Unido, la MHRA. Esto incluye haberse desempeñado como representante del inspector general dentro de la MHRA para la transición de la Ley de medicamentos al Reglamento sobre medicamentos humanos, SI 2012 1916.

La Sra. Carmichael cuenta con los requisitos para ser elegida como Persona Calificada según las disposiciones de las directivas de la UE y es miembro de la Sociedad Real de Biología. Tiene una amplia experiencia en inspección basada en los requisitos de Buenas Prácticas de Manufactura y Buenas Prácticas de Distribución Europeas en el Reino Unido, China, India y los EE. UU. para cumplir con los estándares de calidad asociados para medicamentos (producción no estéril y aséptica, incluidos productos farmacéuticos de radiación) y el sector de la sangre.

Sus áreas de experiencia reconocida incluyen las siguientes:

• Manufactura y empaquetado de formas farmacéuticas sólidas y orales
• Buena Práctica de Distribución
• Buena Práctica de Manufactura
• Sector de hemoderivados: establecimientos de hemoderivados, bancos de sangre en hospitales y sitios de recolección de plasma
• Integridad de datos
• Legislación farmacéutica