Silvia Georges, PhD

La Dra. Silvia Georges lidera el equipo responsable de asuntos clínicos y de la seguridad biológica de los dispositivos médicos en NSF. Tiene más de seis años de experiencia en asuntos regulatorios para investigación básica con animales y farmacología, además de cuatro años en el área de dispositivos médicos.

Obtuvo su título en Biología de la Universidad de Tübingen, Alemania, y su doctorado en Neurociencias del Centro de Capacitación para Graduados de Neurociencias y el Instituto Max Planck de Cibernética Biológica en Tübingen, Alemania. Realizó otros programas de capacitación para ampliar su experiencia y satisfacer las necesidades de los clientes.

Silvia amplió la oferta de servicios de NSF con evaluaciones biológicas de dispositivos médicos conforme a las normas ISO 10993 e ISO 18562. Además de su experiencia en seguridad biológica, cuenta con una amplia experiencia en evaluaciones clínicas conforme a la Regulación (de la UE) 2017/745 y MEDDEV 2.7/1 rev. 4, así como en investigación clínica conforme a la norma ISO 14155. También ofrece asistencia en bioestadística y análisis de datos para estos proyectos.

Silvia comparte su experiencia en artículos y seminarios muy populares, entre ellos:

• ISO 10993-23: The “Step-Wise” Approach to Evaluate Potential Irritants in Medical Devices Becomes Effective (ISO 10993-23: El método "paso a paso" para evaluar irritantes potenciales en dispositivos médicos entra en vigencia")
• Biological Evaluation of Medical Devices — Assessment of Biocompatibility Under ISO 10993-1:2018 (Evaluación biológica de los dispositivos médicos: evaluación de la biocompatibilidad conforme a la norma ISO 10993-1:2018)

Áreas de especialización:

• Evaluación biológica de dispositivos médicos
• Asuntos clínicos
• Redacción de material médico
• Bioestadísticas
• Instructora en capacitaciones