Dispositivos Médicos
A NSF oferece consultoria, treinamento e auditoria para empresas globais de tecnologia médica. Navegue pelas regulamentações, reduza os riscos e garanta a conformidade com nossa consultoria especializada.
A ampla gama de serviços de consultoria, treinamento e auditoria da NSF para fabricantes de dispositivos médicos, IVDs e produtos combinados é solicitada por empresas em todo o mundo. Nossa habilidade em lidar com a complexidade das regulamentações em constante evolução nos permite oferecer resultados consistentes para nossos clientes.
Reduza os riscos, garanta a conformidade com as normas e os regulamentos internacionais e da FDA e aplique sistemas de qualidade eficazes com a consultoria especializada da NSF.
Explore nossas soluções
Certificação ISO 13485 de Sistemas de Gestão da Qualidade (QMS) para dispositivos médicos
Atenda aos requisitos regulatórios nacionais ou internacionais para dispositivos e serviços médicos por meio da certificação ISO 13485.
Abordagem dos Sistemas de Qualidade para Dispositivos Médicos
Receba soluções personalizadas para suas necessidades específicas, incluindo um plano detalhado e orientação para o gerenciamento do seu projeto.
Cumprimento e conformidade regulatória
Obtenha sistemas de gestão da qualidade sustentáveis e em conformidade regulatória com nossa equipe de especialistas técnicos.
Respostas regulatórias pós-inspeção e pós-mercado
Elabore e envie respostas e relatórios regulatórios com a assistência de nossos especialistas globais altamente experientes.
Execução de auditorias
A NSF oferece uma variedade de auditorias simuladas para ajudá-lo a garantir conformidade regulatória. Avalie uma ampla gama de requisitos regulatórios para identificar áreas de risco e realizar atividades de diligência devida, ou conte com a NSF para apoiar seus programas de auditoria interna e de fornecedores.
Serviços Regulatórios
Receba sua estratégia regulatória personalizada de nossa equipe de especialistas técnicos para lançar com eficiência ao mercado seus dispositivos médicos, diagnósticos in vitro e produtos combinados.
Preparação para inspeção
Agende uma auditoria simulada ou uma inspeção preparatória para organizar sua equipe para o processo de auditoria e inspeção regulatória.
Certificações de sistemas de gestão de dispositivos médicos e IVD
Seja fabricante de dispositivos médicos ou IVD, a NSF-ISR pode ajudá-lo a reduzir riscos e proteger seu negócio, incluindo a certificação ISO 13485.
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