Apoyo a los Sistemas de Calidad en Farmacéutica y Biotecnología

Con expertos especializados en cada área de un Sistema de Calidad (SC), NSF le apoya en el desarrollo de buenas prácticas y brinda coaching, asesoramiento y capacitación al personal en la gestión de investigaciones, la simplificación de la documentación y la evaluación de los costos asociados a la mala calidad.

La implantación de sistemas de calidad (SC) puede resultar compleja. Creemos que el contenido de su sistema de gestión de la calidad (SGC) debe ser sencillo y fácil de seguir, desde su política y manual de calidad hasta sus procedimientos e instrucciones de trabajo.

La herramienta de evaluación, diagnóstico, orientación y eficacia (EDOE) de NSF evalúa su sistema de calidad actual y ofrece recomendaciones para mejorarlo. El equipo de expertos de NSF tiene un conocimiento detallado de cada área del SC. Asignamos al experto adecuado para revisar y actualizar sus políticas y procedimientos, garantizando que cumplan las expectativas y normas regulatorias globales.

Revisamos y mejoramos los procesos, ofrecemos formación al personal y cualificamos a las personas para realizar investigaciones. También podemos apoyar sus procesos de investigación y gestión de riesgos de calidad, incluido el análisis de causa raíz. Permítanos ayudarle a desarrollar acciones correctivas y preventivas adecuadas con controles de efectividad bien fundamentados.

NSF simplifica los procedimientos operativos estándar (POE) y los registros de fabricación por lotes (RFL) para garantizar que sean precisos y fáciles de seguir. Trabajamos en colaboración para identificar los pasos clave de un procedimiento o proceso de fabricación y, a continuación, diseñamos documentos utilizando diagramas de flujo y árboles de decisión. Nuestro proceso de simplificación da como resultado documentos más manejables y menos errores por parte del personal.

Identifique los procesos de fabricación o ensayo que requieren mejoras mediante un análisis del costo de la mala calidad. Utilice estos datos para impulsar a la alta dirección a invertir en las mejoras necesarias, convirtiendo los costos asociados a rechazos, reprocesos, desviaciones e investigaciones en inversiones estratégicas que aporten valor a la empresa.