サプリメントの表示・規制を徹底解説｜ラベルの見方とNSF/ANSI 173認証の重要性

ビタミン、ミネラル、ハーブ、植物由来成分、プロテインバー、その他のサプリメントの成分について不安を感じている方は、決して少なくありません。健康や栄養に対する消費者の関心が高まる中、栄養補助食品市場は拡大を続けています。一方で、これらの製品が処方薬や一般用医薬品（OTC）と同じ規制を受けていないことから、多くの疑問が生じるのも自然なことです。サプリメントがどのように規制されているのか、認証にはどのような意味と利点があるのか、あるいはラベルをどのように読み解けばよいのか――ここでは、そうした疑問に役立つ情報を提供し、栄養補助食品、ビタミン、スポーツサプリメント、その他の栄養関連製品を購入する際に、より適切な判断ができるようサポートします。

効能表示

米国では、栄養補助食品として販売される製品が、特定の病気や症状を治療、予防、または治癒できると表示することは認められていません。ただし、製品ラベルには以下のような表示を行うことができます。

健康強調表示

健康強調表示とは、食品や成分と、特定の疾病または健康状態との関係を示す表示です。たとえば、十分なカルシウムを含むサプリメントに「カルシウムは骨粗鬆症のリスク低減に役立つ」といった表示を行うものがこれに該当します。

構造・機能表示

構造・機能表示とは、サプリメントが身体の構造や機能、あるいは健康状態全般に与える影響について示すものです。たとえば、「カルシウムは丈夫な骨の形成をサポートする」「抗酸化物質は細胞の健康維持に役立つ」といった表現がこれにあたります。

栄養成分含有表示

栄養成分含有表示は、食品または栄養補助食品に含まれる栄養素の量を示すものです。たとえば、1回分あたり200mg以上のカルシウムを含むサプリメントは「カルシウムが豊富」と表示でき、1回分あたり12mg以上のビタミンCを含む場合は「ビタミンCの優れた供給源」と表示することができます。

その他の表示例

• 誇大表示 生活習慣を一切変えずに痩せる、賢くなる、強くなる、速くなる、あるいは性生活が改善するといった、過度な効果をうたうサプリメントを見かけることがあります。他の製品と同様に、あまりにも都合のよい内容は慎重に受け止めるべきです。
• 「オールナチュラル」 「オーガニック」とは異なり、「オールナチュラル」は米国連邦政府によって明確に定義・規制された正式用語ではありません。そのため、この表示自体が製品の安全性を保証するものではありません。
• 「医薬品レベルの強度」「医薬品レベルの強度」 このような表現にも注意が必要です。市販のサプリメントにおいて、「医薬品レベルの強度」という表現に明確な規制上の裏付けがあるわけではありません。

ラベル表示

栄養補助食品のラベルには多くの情報が記載されていますが、その内容を正しく理解することが重要です。ここでは、代表的な4つの表示項目を紹介します。

• 回分摂取量 メーカーが推奨する1回分の摂取量は、通常、錠剤、カプセル、小袋、ティースプーン1杯などの単位で示されます。過剰摂取は健康被害を招くおそれがあるため、ラベルに記載された摂取量の指示を必ず守ってください。
• 国際単位（IU） ビタミンAやビタミンDでよく用いられる単位です。物質ごとに定義されており、特定の生物学的作用をもたらす活性量を表します。
• mgとmcg mgはミリグラム（1,000分の1グラム）、mcgはマイクログラム（100万分の1グラム）を意味します。これらはミネラルやビタミンCなど、一部のビタミン・ミネラルの表示に一般的に使用されます。
• 1日当たりの摂取目安量（DV） DV（Daily Value）は、4歳以上の一般的な人が1日に必要とするビタミンやミネラルの平均的な摂取目安量を示します。

規制

市場には数多くの栄養補助食品が流通しているため、これらの製品が実際に規制されているのか、またどの範囲まで規制されているのか疑問に思う方も多いでしょう。

米国連邦政府は栄養補助食品を規制していますか？

はい。米国議会は1994年に「栄養補助食品健康教育法（DSHEA）」を制定し、栄養補助食品の安全性および表示に関する規制枠組みを整備しました。さらに近年では、製造業者に対して、この業界向けに定められた適正製造規範（GMP）への準拠が求められており、これには原材料の試験も含まれます。

処方薬や一般用医薬品（OTC）とは異なり、DSHEAの対象となる栄養補助食品は、通常、販売前に米国食品医薬品局（FDA）の承認を必要としません。主な例外は、新規の栄養成分を含む製品であり、この場合には安全性データなどに基づく事前審査が必要となります。

米国連邦政府は栄養補助食品の広告も規制していますか？

はい。連邦取引委員会（FTC）が、消費者向けサプリメントを含む多くの製品の広告を規制しています。また、郵送で届く広告や販促資料については、米国郵便検査局の管轄となります。

サプリメントの規制は、処方薬や一般用医薬品（OTC）の規制とどう異なりますか？

栄養補助食品は医薬品ではなく、食品の一カテゴリーとして扱われます。

一方、医薬品は販売前に、有効性、安全性、他物質との相互作用、適切な投与量などを確認するための臨床試験を経る必要があります。その後、FDAがこれらのデータを審査し、使用を承認するかどうかを判断します。

これに対して、栄養補助食品については、通常、FDAが販売前に試験を実施したり、販売を承認したりすることはありません。ただし、消費者にとって安全でないと判断された場合には、FDAが市場からの撤去を命じることができます。

栄養補助食品に関する米国国家規格はありますか？

はい。NSF/ANSI 173「栄養補助食品」は、表示内容と実際の成分が一致していることを確認するための米国国家規格です。さらに、製品中に重金属、農薬、除草剤などの有害なレベルの汚染物質が含まれていないことを確認するための試験も実施されます。

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