査察後と市場対応

当社の経験豊富なグローバルな規制専門家の支援を受けて、規制当局への回答書や報告書を作成し、提出する。

当チームは、査察や監査での指摘事項への対応、警告書、規制当局の不備通知や追加情報通知、有害事象のフォローアップ要請、その他の市販後の規制対応や規制要件報告など、お客様が規制当局とのやりとりにうまく対処できるよう長年にわたって支援してきました。

事業の成長に向けて、NSFがどのようにお役に立てるかぜひご相談ください。