製薬およびバイオテクノロジーの品質システムサポート

NSFは、QSの各分野に特化した専門家を擁し、ベストプラクティスの開発、調査スタッフのコーチング、メンタリング、トレーニング、文書化の簡素化、品質低下のコスト評価をお手伝いします。

品質システム（QS）の導入は難しいものです。NSFは、品質方針から品質マニュアル、手順書、作業指示書に至るまで、QSの内容はシンプルで従いやすいものであるべきだと考えています。

NSFの評価、診断、指導、有効性（EDGE）ツールは、既存のQSを評価し、改善のための提案を行います。NSFの専門家チームは、あらゆるQS分野について詳細な知識を持っており、貴社の方針と手順を検討、更新し、グローバル規制の期待と要件に適合させるために、適切な専門家をアサインします。

プロセスの見直しと改善、スタッフトレーニングを提供し、調査実施のための資格認定を行います。また、根本原因分析など、品質リスク管理や調査プロセスもサポートいたします。適切な是正措置や予防措置を策定し、その有効性を確認するお手伝いもいたします。

NSFは、標準作業手順書（SOP）やバッチ製造記録（BMR）を簡素化し、正確で従いやすいものにします。手順や製造工程における重要なステップを特定し、フローチャートやデシジョンツリーを使用して文書を設計します。当社の簡素化プロセスにより、より管理しやすい文書となり、スタッフのミスも減少します。

品質不良コスト分析により、改善が必要な製造工程や試験工程を明確にします。品質不良コストデータを活用し、不合格品、手直し、逸脱、調査に関連するコストを貴社へのプラスの投資に振り向けることで、上級管理者が必要な改善に投資するように促します。