FSMA 204 トレーサビリティ規則

トレーサビリティに関する最新のFSMA204規則は、2026年1月から施行されます。

実施期限に間に合うように、原産地、状態、場所、管理を監視するために必要なすべての措置を整える必要があります。 また、すべての利害関係者は、準備状況を評価する必要があります。

この規則が貴社や貴社の製品にどのように適用されるか不明な場合は、初回スコーピングワークショップがご案内します。バーチャルで開催される1時間のセッションを行い、その後、質疑応答が行われます。内容には次のものが含まれます：

• FDAの食品トレーサビリティリストと比較した原材料および完成品のレビュー
• 文書チェック（トレーサビリティ計画書など）
• 規則の対象となるすべての利害関係者が把握されているかの確認
• FSMA204トレーサビリティ要件の原則を説明する30分のビデオ録画へのアクセス

貴社の製品リストを確認し、規則が適用されるかどうかを説明します。また、さらに徹底した準備状況のレビューが必要かどうかを提案します。

貴社の製品が対象範囲に含まれることがすでに分かっている場合は、そのままレディネス評価を受けていただくことも可能です。施設にお伺いし、トレーサビリティ、記録の保存、危機管理に関する食品安全計画を確認します。

まず1時間のプレゼンテーションを行い、FSMA204トレーサビリティ要件の原則を詳しくご説明します。

安心してご利用いただけるよう、専門コンサルタントが貴社のプロセスおよび文書をチェックし、遵守が確実におこなわれていることを確認します。評価内容は次の通りです：

• 施設内で発生した重要追跡イベント（CTE）の主要データエレメント（KDE）の記録を含めた、食品安全計画の見直し
• 適用除外の特定
• KDEとCTEを記録するための文書の更新と対策の導入についての提案（必要であれば）
• トレーサビリティー計画の確認、または作成方法のアドバイス。

調査のための会話に基づき、追加のサポートが必要かどうかを確認します。必要に応じて、次のステップの概要を準備します。