감사 후 대응 및 지원

NSF는 근본 원인을 파악하고 효과적인 시정 조치 및 예방조치(CAPA)를 결정하여 비용이 많이 드는 반복되는 결함을 방지함으로써 GxP 결함에 대한 신속하고 비례적인 대응 서비스를 제공합니다.

위험 평가, 제품 품질 평가 및 상세한 근본원인 분석을 통해 조직을 지원합니다. 또한 고객이 기존 정책을 수정하도록 도울 뿐만 아니라 새로운 정책, 절차 및 기록의 설계를 지원합니다. 또한 개인의 행동을 코칭하고 팀 문화의 변화를 지원함으로써 지속가능한 개선을 보장합니다.

코칭 및 멘토링 서비스와 간소화 프로젝트를 통해 장기적으로 규제 문제를 해결하고 향후 유사한 문제가 발생하지 않도록 방지합니다. 코칭 및 멘토링 서비스는 효과성 점검을 통해 효과적인 수정, 시정 조치 및 예방조치를 지원합니다.

또한 모든 유형의 규제 커뮤니케이션에 대응하고, 규제 회의를 지원하며, 전문가 증인 또는 주제 전문가로 활동합니다.

다음과 같은 서비스를 제공합니다:

• FDA 대응
• 유럽 중동 아프리카(EMEA) 대응
• 규제기관 회의 준비
• 실행 계획 개발
• 전문가 증인