제약 및 바이오테크 품질시스템 지원

품질시스템(QS)의 모든 영역에 전문성을 갖춘 전문가를 통해 NSF는 우수 사례(Best Practice) 개발, 조사에 대한 직원 코칭, 멘토링 및 교육, 문서 간소화, 품질 저하 비용 평가를 지원합니다.

품질시스템(QS)을 구현하는 것은 어려울 수 있습니다. 품질 정책과 품질 매뉴얼부터 절차 및 작업 지침에 이르기까지 QS 콘텐츠는 간단하고 따라 하기 쉬워야 한다고 생각합니다.

NSF의 평가, 진단, 지침 및 효과(EDGE) 도구는 귀사의 기존 QS를 평가하고 개선을 위한 권장 사항을 제공합니다. NSF의 전문가 팀은 모든 QS 영역에 대한 상세한 지식을 보유하고 있습니다. 귀사의 정책과 절차를 검토하고 업데이트하여 글로벌 규제 기대치와 요건을 충족할 수 있도록 적합한 전문가를 배정합니다.

프로세스를 검토 및 개선하고, 직원 교육을 제공하며, 조사를 수행할 수 있는 자격을 부여합니다. 또한 근본원인 분석을 포함한 품질 위험관리 및 조사 프로세스를 지원할 수 있습니다. 건전한 효과성 점검을 통해 적절한 시정 조치와 예방조치를 개발할 수 있도록 도와드립니다.

NSF는 작업 표준 절차(SOP)와 배치 제조 기록(BMR)을 간소화하여 정확하고 쉽게 따라할 수 있도록 합니다. 절차 또는 제조 프로세스의 핵심 단계를 파악하기 위해 협업하여 순서도와 의사 결정 트리를 사용하여 문서를 설계합니다. 이러한 간소화 프로세스를 통해 문서 관리가 쉬워지고 직원의 실수가 줄어듭니다.

품질 불량 분석 비용으로 개선이 필요한 제조 또는 시험 프로세스를 강조하세요. 품질 불량 데이터 비용을 사용하여 고위 관리자가 불량, 재작업, 편차 및 조사와 관련된 비용을 회사에 대한 긍정적인 투자로 전환하여 필요한 개선에 투자하도록 장려하세요.