GxP 감사 준비하기

회사가 모든 프로세스에 품질 및 GMP 준수를 포함하면 팀이 심사원의 질문에 대응할 수 있도록 준비하고 더 나은 감사 결과를 위한 토대를 마련할 수 있습니다.

각 프로세스를 담당할 주제 전문가를 지정하여 감사 프로세스를 코칭하고 감사 준비 프로그램을 개발하세요.

귀사의 전체 품질시스템에 대한 독립적이고 비례적이며 객관적인 검토를 통해 귀사는 GMP 감사에 지속적으로 대비할 수 있어 안심할 수 있습니다.

측정되고 포괄적이며 협업적인 갭분석을 통해 품질시스템의 효과와 cGMP 요건 준수 여부를 파악할 수 있습니다. 귀사의 정책과 절차, 시설물 및 유틸리티, 장비, 자재 관리, 생산 및 실험실을 검토하고 분석합니다. 회사의 직원 행동, 품질 문화 및 주제별 전문성을 평가합니다.

NSF는 교정 활동이 실용적이고 솔루션 중심적이며 잘 설계되고 효과적일 수 있도록 보장합니다. 제어 및 모니터링을 통해 최상의 결과를 달성하기 위한 핵심적인 투자를 할 수 있습니다.

직원을 위한 전문성 개발은 모든 개선 프로젝트의 핵심 부분입니다. Lionbridge의 코칭 및 멘토링 방법은 귀사 팀의 전문성과 통찰력을 향상시키고 측정 가능한 결과를 제공합니다. 과학, 규정 준수 및 리더십 기반의 코칭과 멘토링을 제공하여 귀사의 직원이 GMP 감사를 준비, 실행 및 대응할 수 있도록 지원합니다.

당사의 산업 전문가와 전직 규제 조사관이 귀사의 GMP 감사를 위한 독보적인 '리허설'을 제공합니다. 감사 준비 상태에 대한 정확한 평가는 물론, 감사 자체 관리를 위한 전문가 지침을 받을 수 있습니다. 또한 감사 전, 감사 중, 감사 후에도 지원을 받을 수 있습니다.

검사관의 요구 사항을 실시간으로 전략적으로 해석하고, 팀이 최상의 결과를 얻을 수 있도록 안내하며, 즉각적인 수정, 시정 조치 및 예방조치를 지원합니다.

규제 조사관이 파악한 각 우려 사항을 평가합니다. 제품 품질 영향 평가를 수립하고, 근본 원인을 분석하고, 비례적이고 지속가능한 시정 조치 또는 예방조치를 개발할 수 있도록 도와드립니다. 팀을 개발하고, 소유권을 촉진하며, 항상 감사 준비를 하세요!