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제약 품질시스템 개선 프로젝트

경고장 및 FDA Form 483을 포함한 부적합 내역에 대한 개선조치계획을 수립하세요. 기준을 장기적이고 지속적으로 준수하기 위해 실질적인 개선조치를 제시하는 솔루션을 전체 품질관리과정에 도입하세요.

급변하는 흐름속에서 개선에 관한 NSF의 전문지식은 전세계 기업에 현실적이며 위험관리에 최적화된 솔루션을 제공하여 규정을 준수할 수 있도록 지원합니다.

당사의 제약 컨설팅 팀에는 전직 FDA와 MHRA 검사관 및 업계 전문가가 포함되어 있습니다. NSF는 기업이 FDA, MHRA, 캐나다 보건당국 및 기타 세계 각국의 단속 조치에 대응하기 위한 전략적 계획을 개발할 수 있도록 지원합니다.

심사의 부정적인 결과에 대처하고, 규정을 준수하는 품질시스템을 구축하거나 향후 문제를 예방하기 위한 개선프로그램을 실행합니다. 귀사의 비즈니스에 지속가능한 품질시스템을 구축하기 위해 귀사와 협력합니다.

위험 평가, 시정 조치 계획, 지속적인 지원을 받을 수 있습니다. 또한 모든 직원에게 지속가능한 문화로 변화할 수 있도록 지속적인 코칭과 멘토링을 제공합니다.

시스템기반적 접근 방식을 통해 규정을 준수할 수 있도록 지원하며 다음을 포함하여 모든 주요 제약시스템을 제공합니다:

  • 품질 시스템
  • 실험실
  • 자재 관리
  • 시설물 및 유틸리티
  • 생산
  • 포장 및 성분 라벨링

NSF가 귀사를 도울 수 있는 방법

귀사의 비즈니스가 성공할 수 있도록 도움이 필요하다면 문의 부탁 드립니다.