Regla de trazabilidad FSMA 204

Evaluación inicial de alcance y preparación

Las últimas normas FSMA 204 sobre trazabilidad entrarán en vigor a partir de enero de 2026.

Deberá asegurarse de que se implementen todas las medidas necesarias para monitorear el origen, la condición, la ubicación y los controles a tiempo para la fecha límite de implementación. Se requiere que todas las partes interesadas evalúen su preparación.

Taller de evaluación inicial

Si no está seguro de cómo se aplica la regla a usted y a sus productos, nuestro Taller de evaluación inicial lo guiará. Esta sesión de una hora se llevará a cabo virtualmente y le seguirá de una sesión de preguntas y respuestas e incluye:

  • Revisión de ingredientes y productos terminados, comparados con la Lista de Trazabilidad de Alimentos de la FDA.
  • Verificación de documentos (por ejemplo, Plan de Trazabilidad).
  • Verificar que todas las partes interesadas relevantes cubiertas por la regla hayan sido capturadas.
  • Acceso a una grabación de video de 30 minutos que explica los principios de los requisitos de trazabilidad de FSMA 204.

Revisaremos su lista de productos y le explicaremos si la regla se aplica a usted. Le recomendaremos si necesita una revisión de preparación más exhaustiva.

Evaluación de preparación para FSMA 204

Si ya sabe que sus productos están dentro del alcance, puede optar por realizar directamente la Evaluación completa de la preparación. Nos reuniremos en sus instalaciones para revisar su Plan de seguridad alimentaria para la trazabilidad, el mantenimiento de registros y la gestión de crisis.

Primero realizaremos una presentación de una hora, explicando en profundidad los principios de los requisitos de trazabilidad FSMA 204.

Para su total tranquilidad, nuestro consultor experto revisará sus procesos y documentación para garantizar su cumplimiento. En la evaluación se realizará lo siguiente:

  • Revisión su Plan de seguridad alimentaria, incluidos los registros de elementos de datos clave (KDEs por sus siglas en inglés) para cualquier evento de seguimiento crítico (CTEs por sus siglas en inglés) que ocurra en la instalación.
  • Identificar las exenciones que se aplican.
  • Hacer recomendaciones para actualizar la documentación e introducir medidas para registrar KDE y CTE (si es necesario).
  • Consultar su Plan de Trazabilidad o asesoramiento sobre cómo crear uno.

Trabajaremos para identificar si necesita soporte adicional en función de nuestras conversaciones exploratorias. Si es necesario, prepararemos una descripción general de los próximos pasos.

La nueva regla establece requisitos de mantenimiento de registros de trazabilidad más allá de los de las regulaciones existentes. Se aplica a cualquier persona que fabrique, procese, empaque o almacene alimentos incluidos en la Lista de Trazabilidad de Alimentos (FTL), con algunas excepciones.

La aplicación de la norma comienza el 20 de enero de 2026, con inspecciones de rutina a partir de 2027. Nuestros consultores experimentados pueden guiarlo para garantizar que comprenda los requisitos y los cumpla.

Matt Taylor
Gerente Global Sénior, Consultoría, NSF

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