監査の実施
NSFは、規制への対応を確実にするための様々な模擬監査を提供しています。幅広い規制要件を評価してリスク領域を特定し、適正評価活動を実施したり、NSFを利用して内部監査やサプライヤー監査プログラムをサポートすることができます。

NSFは、あらゆる種類の評価と監査を提供します。当社の元規制スタッフおよび業界専門家からなるチームは、サプライヤー主導の日常的な監査から重要な調査監査まで、要件にかかわらず、あらゆるレベルでガイダンスを提供します。また、規制要件の一環として、第三者による確認と評価も行います。
一元的なソリューションが必要ですか?当社は全社的な監査プログラムを管理し、全体的なスケジューリング、監査、レビューサービスを提供します。
当社のサービスには以下が含まれます:
- ギャップ査定
- 模擬FDA査察
- FDA準備サポート
- 欧州規制当局の模擬監査
- データインテグリティ監査と評価
- 薬事申請監査と評価
- ISO 13485およびQSIT
- EU MDRコンプライアンス監査
- サプライヤー監査
- 大規模・小規模買収の適正評価
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NSFがお手伝いできること
事業の成長に向けて、NSFがどのようにお役に立てるかぜひご相談ください。
