医療機器
NSFは、グローバルな医療技術企業向けにコンサルティング、トレーニング、監査のサービスを提供しています。専門家のアドバイスによって規制を順守し、リスクを軽減し、コンプライアンスを確保します。
NSFの医療機器、IVD、コンビネーション・プロダクト製造業者に対するコンサルティング、トレーニング、監査サービスは、世界の企業から求められています。刻々と変化する規制の迷路を切り抜ける能力を活かして、お客様の企業に一貫した成果をお届けします。
NSFの専門的なアドバイスによって、リスクを軽減し、国際規制やFDA規格へのコンプライアンスを確保し、効果的な品質システムを適用してください。
ソリューション
NSFのコンサルティングサービスを利用したり、NSFのトレーニングセッションに参加したりすることは、優位性をもたらすものではなく、認証の付与になんら結びつくものでもありません。
ISO 45001 労働安全衛生管理システム
職場の安全と従業員の健康を守りながら、組織全体のリスク低減を実現します。ISO 13485 医療機器の品質マネジメントシステム（QMS）
国際的に認められた医療機器規格の認証で信頼性を示し、グローバル市場参入、プロセスの合理化、安全リスクの低減を実現します。医療機器品質システムへの取り組み
プログラム管理ガイダンス付きの明確な品質計画など、お客様のニーズに合わせたオーダーメイドのソリューションを提供します。査察後と市場対応
当社の経験豊富なグローバルな規制専門家の支援を受けて、規制当局への回答書や報告書を作成し、提出する。監査の実施
NSFは、規制への対応を確実にするための様々な模擬監査を提供しています。幅広い規制要件を評価してリスク領域を特定し、適正評価活動を実施したり、NSFを利用して内部監査やサプライヤー監査プログラムをサポートすることができます。規制サービス
革新的な医療機器、体外診断用医療機器、コンビネーション・プロダクトを効率的に上市するために、当社の元レギュレーターと技術専門家からなるチームからカスタマイズされた規制戦略を受け取ってください。医療機器およびIVD管理システム認証
医療機器または体外診断用医薬品（IVD）を製造する場合、ISO 13485認証を含むNSF-ISFによって、リスクを軽減し、ビジネスを保護することができます。
NSFがお手伝いできること
事業の成長に向けて、NSFがどのようにお役に立てるかぜひご相談ください。
