Certificación ISO 9001 de sistemas de gestión de calidad (QMS)

ISO 9001 es el estándar de sistemas de gestión líder en el mundo. Está diseñada para ayudar a las organizaciones a implantar procesos repetibles para que puedan producir o suministrar productos o servicios de calidad -y la satisfacción del cliente- de forma coherente.

Sus orígenes se remontan a los estándares utilizados para las adquisiciones militares ya en la década de 1950. Estos estándares se plasmaron en la norma británica BS 5750, reconocida como la primera norma de gestión de la calidad.

ISO 9001 fue publicada por primera vez en 1987 por la Organización Internacional de Normalización (conocida como ISO). El estándar es flexible, lo que permite su adopción por organizaciones de cualquier industria, independientemente de su tamaño. Hasta la fecha, casi un millón de certificados ISO 9001 han sido emitidos por organismos de certificación acreditados^.1

Este enfoque holístico de la calidad, que contempla una organización de arriba abajo y de dentro a fuera, convierte a la norma ISO 9001 en una poderosa herramienta para obtener una serie de beneficios. Las organizaciones certificadas obtienen los siguientes beneficios:

• Mejora de la satisfacción del cliente
• Mejora continua
• Mejora de la gestión de riesgos
• Una cadena de suministro más sólida
• Menos defectos
• Una plantilla más comprometida.

En algunas industrias, la certificación ISO 9001 es un requisito previo en las solicitudes de propuestas (RFP). Por lo tanto, puede ser un beneficio significativo a la hora de competir por nuevos negocios.

La última versión de la norma ISO 9001 se publicó en 2015 (conocida como ISO 9001:2015). Comprende diez secciones, conocidas como cláusulas, que permiten a una organización establecer un marco de referencia para la calidad. Para lograr la certificación, las organizaciones deben ser capaces de demostrar que cumplen todos los requisitos de cada cláusula.

Sin embargo, el estándar no es prescriptivo. Permite a las organizaciones elegir la forma adecuada de demostrar que cumplen cada requisito. Por ejemplo, no se exige un manual de calidad. En su lugar, una empresa puede seleccionar el medio (como una videoteca) que mejor se adapte a sus necesidades para comunicar y gestionar su política de calidad.

Como la mayoría de las organizaciones trabajan en un ecosistema complejo que incluye una cadena de suministro, clientes y otras partes interesadas, se les exige que examinen lo que se denomina el ''contexto de la organización'' en relación con el sistema de gestión de calidad (QMS). Deben identificarse las partes interesadas, tanto internas como externas, y considerar el papel que desempeñan en relación con la gestión de la calidad. Por ejemplo, ¿cómo se gestiona la calidad de los proveedores externos? ¿Podría mejorarse?

También se le pedirá que involucre a la alta dirección en el camino hacia la certificación. Deben prestar su apoyo y permitir que las personas de la organización responsables del sistema de gestión de calidad dispongan de los recursos necesarios para implantarlo y mantenerlo con eficacia. Es importante recordar que el proceso ISO 9001 es continuo, lo que significa que los recursos también deben estar disponibles de forma continua.

Toda organización que desee obtener la certificación debe empezar por adquirir un ejemplar del estándar. Puede adquirirse en ISO o en otras organizaciones.

1. Una vez que haya leído el estándar y lo haya comprendido, es una buena idea asistir a un curso de formación ISO 9001 (en inglés). Esta es una buena manera de consolidar su comprensión e identificar cómo implementará el estándar en su organización.
2. A continuación, puede pasar a la acción y empezar a implantar la norma ISO 9001. Si no está seguro de por dónde empezar, puede ser útil realizar una evaluación de brechas para determinar el estado actual de preparación de su organización. Esto puede ayudarle a determinar si ya cumple los requisitos de la norma o si le queda trabajo por hacer. La NSF dispone de una útil herramienta en línea que le ayudará a hacerlo.
3. Una vez que esté seguro de que ha cumplido los requisitos de la norma ISO 9001, debe seleccionar un organismo de certificación de terceros independiente y acreditado, como NSF, para que audite su organización en relación con los requisitos de la norma. El tiempo necesario para ello dependerá de varios factores, incluido el número de empleados que tenga. Deberá asegurarse de que los responsables del QMS de la norma ISO 9001 de su organización estén disponibles cuando se realice la auditoría.
4. Después de la auditoría, los auditores harán una recomendación para la certificación. Esto podría incluir la notificación de las áreas en las que no ha cumplido los requisitos del estándar. En el caso de las no conformidades menores, dispondrá de un plazo determinado para subsanarlas y presentar al organismo de certificación pruebas del trabajo realizado para corregirlas. Las no conformidades importantes requerirán probablemente que se programe otra auditoría para identificar si se ha logrado el cumplimiento de la cláusula o cláusulas pertinentes.
5. Finalmente, cuando se han cumplido todos los requisitos, se puede conceder la certificación. Obtener la certificación ISO 9001 es un logro significativo que debe celebrarse y compartirse: por ejemplo, a través de un comunicado de prensa y en las redes sociales.

Recibir la certificación no es el final. De hecho, es el comienzo de su viaje de mejora continua, uno de los fundamentos de la norma ISO 9001. Su ciclo de certificación durará tres años. El primer y segundo año se le someterá a una auditoría para garantizar que se mantiene el cumplimiento. Y en el último año de cada ciclo, tendrá lugar una auditoría de recertificación.

Una vez superada con éxito, se concederá la certificación por otros tres años, manteniéndose el ciclo de auditoría anual habitual. (En caso de que cambien factores como el alcance de su certificación o el tamaño de sus instalaciones, es posible que deba modificarse el ciclo de auditoría).

Como organismo de certificación de terceros acreditado por la ANSI National Accreditation Board (ANAB), NSF emite miles de certificados en todo el mundo. Nuestros auditores tienen años de experiencia directa con sistemas de gestión de calidad y pueden demostrar un conocimiento profundo y relevante de la industria. También trabajamos duro para ofrecer un excelente servicio al cliente y nos enorgullecemos de las altas puntuaciones que recibimos en nuestra encuesta de satisfacción del cliente.

En la actualidad, los estándares de sistemas de gestión más comúnmente adoptados, como ISO 14001 o ISO 27001, siguen la misma estructura. Se conoce como Anexo SL. El beneficio de esta estructura coherente es que los sistemas de gestión pueden alinearse e integrarse más estrechamente. Esto puede ayudar a mejorar la eficacia de una organización al integrar dos o más estándares de sistemas de gestión. Estamos bien situados para ayudar a las organizaciones a conseguirlo. Contáctenos para obtener más información sobre los beneficios de un sistema de gestión integrado.

Nuestras atractivas e interactivas sesiones de formación profundizan en los principios básicos del sistema de gestión de calidad ISO 9001:2015, proporcionando a los alumnos una comprensión de sus requisitos y solicitudes en escenarios del mundo real.

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