Farmacéutica y Biotecnología
Aprovecha nuestra amplia experiencia en el sector y una sólida reputación en auditorías de terceros, nos especializamos en la prestación de servicios de consultoría, formación y auditoría para las empresas más grandes y dinámicas del mundo en el sector de la biotecnología farmacéutica.
Le acompañamos a lo largo de todo el ciclo de vida del producto, desde el desarrollo y la fabricación hasta la comercialización de productos seguros y eficaces. NSF le ayuda a comercializar sus productos de forma rentable y en plazos eficientes.
Nuestros expertos en consultoría global, incluidos antiguos reguladores y expertos del sector, ayudan a las empresas farmacéuticas y biotecnológicas a establecer o modificar sistemas de calidad, mitigar riesgos y lograr un cumplimiento sostenible.
Explorar las Áreas de Soluciones
Servicios de auditoría para industria farmacéutica y de biotecnología
Los expertos de NSF realizan auditorías y simulacros de inspecciones a lo largo del ciclo de vida del producto. Lea el artículo para obtener más información.Preparación para las inspecciones GxP
Identifique los riesgos clave y siga las estrategias de mitigación de expertos antes de su inspección de BPM. Le ayudaremos a priorizar y abordar los problemas, creando una preparación permanente para la inspección.Respuesta y Apoyo tras la Inspección
Obtenga soluciones pragmáticas y oportunas para sus hallazgos en materia de buenas prácticas y desarrolle próximos pasos eficaces para cumplir los requisitos regulatorios y las expectativas.Estrategia reguladora y presentaciones
Reciba vías reguladoras personalizadas para comercializar de forma eficiente productos farmacéuticos, biológicos, terapias génicas y celulares y productos combinados innovadores.Apoyo a los Sistemas de Calidad en Farmacéutica y Biotecnología
Un sistema de calidad sólido proporciona una base fundamental para todas las empresas farmacéuticas y biotecnológicas.Proyectos de Remediación del Sistema de Calidad Farmacéutica
Desarrolla un plan de acción para responder a las declaraciones de incumplimiento, incluidas las cartas de advertencia y los formularios 483 de la FDA. Incorpora soluciones prácticas de corrección en el sistema de calidad para lograr un cumplimiento sostenible a largo plazo.Apoyo Operativo
Reciba una evaluación experta de sus instalaciones, equipos o productos.Soporte de Integridad de Datos para Farmacia y Biotecnología
Ofrecemos formación, evaluaciones de riesgos, auditorías y evaluaciones de sistemas de colaboración para ayudarle con sus necesidades continuas de integridad de datos. Nuestros expertos también ofrecen orientación para abordar los hallazgos normativos e implantar sistemas de gobernanza de la integridad de datos.Espectroscopia Raman dirigida a la morfología (MDRS) como apoyo a los estudios de bioequivalencia in vitro (IVBE)
Tecnología de punta que proporciona servicios rápidos y automáticos de caracterización química y morfológica, evaluación de la consistencia de los medicamentos y análisis de formulaciones para acelerar el desarrollo de medicamentos genéricos.
Novedades y Eventos
Informe Anual y de Impacto de NSF 2025 — ya disponible
20 de abril de 2026NSF ha publicado su Informe Anual y de Impacto 2025, en el que destaca el sólido desempeño del último año, la finalización satisfactoria de la Misión 2025 y los avances hacia un modelo operativo más global e integrado. Sobre esta base, el informe describe la próxima fase estratégica de NSF, el Plan 2030, centrado en acelerar su impacto como líder mundial en la protección y el avance de la salud humana.
Cómo NSF puede ayudarle
Contacte con nosotros para descubrir cómo podemos ayudarle para que usted y su empresa prosperen.
