Course Overview

  • “Ausgezeichneter Kurs: gründlich und informativ; ich kann was ich heute gelernt habe direkt in der Praxis anwenden” Steph Morgan / Dermal Laboratories, Großbritannien

Probleme mit dem Thema Datenintegrität führen nach wie vor zu weitreichenden Maßnahmen seitens der Regulierungbehörden, obwohl dieses Thema bereits seit einigen Jahren „heiß“ ist. Derartigen Diskussionspunkten kann durch fundiertes Wissen und Verständnis um die Anforderungen der Behörden vorgebeugt werden.

Reigster

Dieser Seminare wird in Deutscher Sprache abgehalten. Der Seminare ist darauf ausgelegt, Ihnen einen Überblick darüber zu verschaffen, was mit Datenintegrität gemeint ist, sodass Sie besser verstehen können, wie Sie die Erwartungen der Regulierungsbehörden erfüllen und ein robustes Datenmanagementsystem aufbauen. Dieser Kurs ist für jeden empfehlenswert, der innerhalb eines pharmazeutischen Qualitätssystems tätig ist oder Audits pharmazeutischer Hersteller oder deren Zulieferer durchführt.

Facilitated by

Christof Langer - seiner beruflichen Laufbahn ein breites Spektrum an Erfahrung über die gesamte Palette der pharmazeutischen Wertschöpfungskette gesammelt inklusive Wirkstoff- und Fertigprodukte für chemische und biologische Präparate. Er ist dabei seit über 20 Jahren direkt verantwortlich für die Herstellung von parenteralen Formen. Neben seiner fundierten Ausbildung als Biotechnologe (MSc) und Betriebswirt (MBA) verfügt Herr Langer über ein breites know-how Spektrum in der Qualitätssicherung und ist ein IRCA zertifizierter Pharma Auditor. Weiters ist er Lean-Six-Sigma Black Belt und geprüfter Qualitätsrisikomanager.

Preise

Einzelperson/1. gebuchter Delegierter: €850,00 2. gebuchter Delegierter: 20% Rabatt 3. gebuchter Delegierter: 50% Rabatt

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