コンビネーション・プロダクト
NSFのエキスパートが医療機器と医薬品のコンプライアンスをナビゲートします。コンビネーション・プロダクトのリーダーとして、コンサルティング、トレーニング、監査を提供します。
当社の医療機器および医薬品の専門家チームは、貴社の製品の上市とコンプライアンス維持のお手伝いをいたします。コンビネーション・プロダクトの業界は、様々な意見や製品定義が存在し、規制の迷路と見なされがちです。NSFの元規制当局者および業界の専門家からなるチームは、この分野のリーダーとして長年にわたり、コンビネーション・プロダクトを扱う企業にコンサルティング、トレーニング、監査サービスを提供しています。
サービス
NSFのコンサルティングサービスを利用したり、NSFのトレーニングセッションに参加したりすることは、優位性をもたらすものではなく、認証の付与になんら結びつくものでもありません。
ISO 13485 医療機器の品質マネジメントシステム（QMS）
国際的に認められた医療機器規格の認証で信頼性を示し、グローバル市場参入、プロセスの合理化、安全リスクの低減を実現します。医療機器品質システムへの取り組み
プログラム管理ガイダンス付きの明確な品質計画など、お客様のニーズに合わせたオーダーメイドのソリューションを提供します。査察後と市場対応
当社の経験豊富なグローバルな規制専門家の支援を受けて、規制当局への回答書や報告書を作成し、提出する。規制サービス
革新的な医療機器、体外診断用医療機器、コンビネーション・プロダクトを効率的に上市するために、当社の元レギュレーターと技術専門家からなるチームからカスタマイズされた規制戦略を受け取ってください。医療機器およびIVD管理システム認証
医療機器または体外診断用医薬品（IVD）を製造する場合、ISO 13485認証を含むNSF-ISFによって、リスクを軽減し、ビジネスを保護することができます。
NSFがお手伝いできること
事業の成長に向けて、NSFがどのようにお役に立てるかぜひご相談ください。
