製薬とバイオテクノロジー
NSFは、業界に関する豊富な専門知識および第三者監査における確固たる評判を活かし、製薬・バイオテクノロジー業界の世界最大かつ最もダイナミックな企業に対して、コンサルティング、トレーニング、監査サービスを提供することを専門としています。
NSFは、安全で効果的な製品の開発、製造、提供において、製品のライフサイクル全体をサポートします。NSFは、お客様が製品をコスト効率よく、時間をかけずに市場に投入できるようお手伝いします。
元規制当局者や業界専門家を含むNSFのグローバル・コンサルティング・エキスパートは、製薬会社やバイオテクノロジー企業が品質システムを確立または改善し、リスクを軽減し、持続可能なコンプライアンスを達成できるよう支援します。
ソリューション分野
NSFのコンサルティングサービスを利用したり、NSFのトレーニングセッションに参加したりすることは、優位性をもたらすものではなく、認証の付与になんら結びつくものでもありません。
製薬・バイオテクノロジー業界監査サービス
NSFの専門家は、製品のライフサイクル全体にわたって監査や模擬査察を行います。詳しくは記事をお読みください。GxP査察の準備
GMP査察に先立ち、主要なリスクを特定し、専門家による緩和戦略に従いましょう。優先順位を付け、懸念事項に対処することで、永続的な査察対策を実現します。査察後の対応とサポート
GxP調査結果に対するタイムリーで実用的なソリューションを提供し、規制要件を満たし、期待に応えるための効果的な次のステップを考案します。規制戦略と提出書類
革新的な医薬品、生物学的製剤、遺伝子治療薬、細胞治療薬、コンビネーション・プロダクトを効率的に上市するために、規制認証のためのカスタマイズされた 経路を提供します。製薬およびバイオテクノロジーの品質システムサポート
強力な品質システム（QS）は、すべての製薬およびバイオテクノロジー企業にとって重要な基盤となっています。健康管理システム認証
医薬品の製造であれ、生物製剤の製造であれ、NSF-ISRの支援でリスクを軽減し、医療業界のビジネスを保護しましょう。新興製薬プロフェッショナル向けコーチング・メンタリングサービス
NSFのコーチング・メンタリングサービスは、スタッフのリーダーシップ能力を評価・育成するとともに、直属部下のキャリア開発を支援します。運営サポート
専門家による施設、設備、または製品の評価をお受けください。製薬・バイオテクノロジー向けデータインテグリティサポート
お客様の継続的なデータインテグリティ・ニーズに対応するために、トレーニング、リスク評価、監査、共同システム評価を実施します。また、当社の専門家は、規制上の指摘事項への対応やデータインテグリティのガバナンスシステムの導入に関する指導も行います。
リソース
NSFがお手伝いできること
事業の成長に向けて、NSFがどのようにお役に立てるかぜひご相談ください。
