의료기기
NSF는 글로벌 의료 기술 기업을 위한 컨설팅, 교육 및 심사를 제공합니다. 전문가의 조언을 통해 규정을 탐색하고, 위험을 완화하고, 규정을 준수할 수 있습니다.
의료기기, IVD 및 배합물 제조업체를 위한 NSF의 다양한 컨설팅, 교육 및 심사 서비스는 전 세계 기업에서 요청을 받고 있습니다. 끊임없이 변화하는 규정의 미로를 헤쳐 나갈 수 있는 능력을 바탕으로 고객사에 일관된 결과를 제공할 수 있습니다.
NSF의 전문가 조언을 통해 위험을 완화하고, 국제 및 FDA 규정과 표준을 준수하며, 효과적인 품질시스템을 적용할 수 있습니다.
솔루션 살펴보기
NSF 컨설팅 서비스를 이용하거나 NSF 교육 세션에 참석하는 것은 혜택을 제공하지 않으며, 인증 부여와 어떤 방식으로도 연계되지 않습니다.
ISO 45001 안전보건경영시스템
직장 보건 및 안전과 조직의 위험 감소가 함께 이루어지는 환경을 조성하세요.의료기기 ISO 13485 품질경영시스템(QMS)
국제적으로 인정받는 의료기기 표준 인증을 통해 신뢰성을 입증하고, 글로벌 시장에 진출하고, 프로세스를 간소화하고, 안전 위험을 줄일 수 있습니다.품질 관리 서비스
당사의 품질 관리 서비스는 기업이 글로벌 표준을 충족하는 포괄적인 QMS 프레임워크를 개발, 구현 및 유지 관리할 수 있도록 설계되었습니다.시판 후 감시 서비스 _ Post-Market Surveillance Services
저희의 PMS 서비스는 단순히 보고 의무를 충족하는 것 이상으로 확장됩니다. 부작용 보고, 현장 안전 시정 조치(FSCA), 제품회수 등 실제 데이터를 지속적으로 모니터링합니다. 이러한 활동은 디바이스의 안전과 성능에 영향을 미칠 수 있는 추세를 파악하는 데 도움이 됩니다.심사 및 검사 서비스
저희의 검사 및 심사 준비 서비스는 제조업체가 검사 프로세스의 모든 단계에 대비할 수 있도록 설계되었습니다. 철저한 갭 평가와 모의 심사를 통해 현재 준수 상태를 평가할 수 있도록 도와드립니다.규제 서비스
규제 서비스는 의료기기 및 IVD의 규제준수, 안전성 및 유효성을 보장하기 위한 프레임워크를 구축합니다. 전직 규제 당국자 및 기술 전문가로 구성된 전문가 팀과 함께 지속 가능하고 규정을 준수하는 품질관리시스템을 구축할 수 있습니다.의료기기 및 IVD 경영 시스템 인증
의료기기나 IVD 제품을 생산하는 경우, ISO 13485 인증을 포함한 NSF-ISR을 통해 위험을 완화하고 비즈니스를 보호할 수 있습니다.
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