제약 및 생명공학
폭넓은 산업 전문 지식과 3자 심사에 대한 탄탄한 명성을 바탕으로 제약바이오테크 산업에서 가장 역동적인 세계 최대 규모의 기업을 위한 컨설팅, 교육 및 심사 서비스를 전문적으로 제공합니다.
안전하고 효과적인 제품의 개발, 제조 및 배송을 통해 제품 수명주기 전반에 걸쳐 귀사를 지원합니다. NSF는 귀사의 제품을 비용 효율적이고 시간 효율적으로 시장에 출시할 수 있도록 합니다.
전직 규제 기관 및 산업 전문가를 포함한 당사의 글로벌 컨설팅 전문가들은 제약바이오테크 기업이 품질시스템을 구축 또는 교정하고, 위험을 완화하며, 지속가능한 규정 준수를 달성할 수 있도록 돕습니다.
솔루션 분야 살펴보기
NSF 컨설팅 서비스를 이용하거나 NSF 교육 세션에 참석하는 것은 혜택을 제공하지 않으며, 인증 부여와 어떤 방식으로도 연계되지 않습니다.
제약·바이오테크 산업 심사 서비스
NSF 전문가는 제품 수명주기 전반에 걸쳐 심사 및 모의 검사를 수행합니다. 더 자세히 알아보려면 기사를 읽어보세요.GxP 감사 준비하기
GMP 감사에 앞서 주요 위험을 파악하고 전문가의 완화 전략을 따르세요. 우려 사항의 우선순위를 정하고 해결하여 지속적인 감사 준비를 할 수 있도록 도와드립니다.감사 후 대응 및 지원
GxP 결과에 대한 실용적이고 신속한 해결책을 마련하고, 규제요건과 기대치를 충족하는 효과적인 후속 단계를 개발할 수 있습니다.규제 전략 및 제출(Submissions)
혁신적인 의약품, 생물학적 제제, 유전자 및 세포 치료제와 배합물을 효율적으로 시장에 출시할 수 있는 맞춤형 규제 경로를 제공받으세요.제약 및 바이오테크 품질시스템 지원
강력한 품질시스템(QS)은 모든 제약 및 바이오테크 기업에게 중요한 기반이 됩니다.제약 품질시스템 개선 프로젝트
경고장 및 FDA Form 483을 포함한 부적합 내역에 대한 개선조치계획을 수립하세요. 기준을 장기적이고 지속적으로 준수하기 위해 실질적인 개선조치를 제시하는 솔루션을 전체 품질관리과정에 도입하세요.건강 경영 시스템 인증
제약용 약물 제품이나 생물학적 제제를 생산하는 경우 NSF-ISR의 도움을 받아 위험을 완화하고 건강 산업 사업을 보호하세요.제약 분야 신입 전문가를 위한 코칭 및 멘토링 서비스
NSF의 코칭 및 멘토링 서비스를 통해 직원들의 리더십 역량을 평가하고 직속 보고자들의 경력 개발을 지원하세요.운영 지원
시설물, 장비 또는 제품에 대한 전문적인 평가를 받으세요.제약 및 바이오텍을 위한 데이터 무결성 지원
NSF는 지속적인 데이터 무결성 요구 사항을 지원하기 위해 교육, 위험 평가, 심사 및 협업 시스템 평가를 제공합니다. 또한 전문가들이 규제 결과를 해결하고 데이터 무결성 거버넌스 시스템을 구현하기 위한 지침을 제공합니다.
NSF가 귀사를 도울 수 있는 방법
귀사의 비즈니스가 성공할 수 있도록 도움이 필요하다면 문의 부탁 드립니다.
